崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)液體制劑車間設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證工作;配合完成液體制劑車間廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)確認(rèn)和清潔驗(yàn)證等工作。
2.根據(jù)生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃組織車間均衡生產(chǎn);完成新產(chǎn)品試制計(jì)劃。
3.執(zhí)行批生產(chǎn)指令,按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn),接受QA監(jiān)督檢查。
4.監(jiān)督生產(chǎn)記錄、輔助記錄的規(guī)范填寫,保證生產(chǎn)過程符合GMP要求;對中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
5.按照GMP要求,加強(qiáng)車間現(xiàn)場管理(設(shè)備管理、衛(wèi)生管理、標(biāo)識(shí)管理、定置管理等)。
6.保證按時(shí)上報(bào)各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、核算報(bào)表,保證各項(xiàng)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。
7.貫徹公司安全生產(chǎn)制度,確保車間安全生產(chǎn),定期進(jìn)行安全檢查。
8.組織編制本車間的SOP,并對各崗位人員進(jìn)行培訓(xùn);負(fù)責(zé)本車間人員上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)工作。
9.加強(qiáng)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)及保養(yǎng),保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
10.制定本車間各崗位的崗位職責(zé),并于每月底結(jié)合制定的崗位職責(zé)對員工進(jìn)行考核。
11.貫徹公司各項(xiàng)定額,制定車間節(jié)能降耗、降本增效措施,合理控制生產(chǎn)成本。
12.積極配合公司各部門工作。
任職要求:
1.本科以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.有5年以上液體制劑同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)