職位描述
GMP體系文控醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)起草、修訂公司質(zhì)量管理文件；
2、負(fù)責(zé)體系文件及記錄的格式審核，編碼、生效、分發(fā)、回收、銷毀等；
3、負(fù)責(zé)公司檔案系統(tǒng)的建立和管理，做好日常檔案歸檔保存；
4、負(fù)責(zé)紙質(zhì)記錄的歸檔保存和電子文檔的保存；
5、監(jiān)督公司培訓(xùn)計劃的實施，整理匯總質(zhì)量管理培訓(xùn)資料和記錄；
6、保證產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的物料、設(shè)備、文件等變更有記錄可追溯；
7、參與內(nèi)部審計和外部審計工作，負(fù)責(zé)缺陷整改資料的收集和匯總；
8、協(xié)助偏差管理和變更控制活動。
二、任職資格
1、35歲以下，本科及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年及以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐工作經(jīng)驗；
3、熟悉國內(nèi)藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)范、指導(dǎo)原則和指南；
4、工作細心，思維嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)行力強、具備一定的溝通能力。
工作地點在集團旗下藥廠：湖北美林藥業(yè)有限公司（孝感市云夢縣和平路8號，距離云夢東高鐵站10分鐘，武漢高鐵半小時可達）；
工作時間：8點-12點；1點半-5點，周末雙休；
福利：法定節(jié)假日，節(jié)日福利，年終獎，包吃住，宿舍（單人間，有獨立洗手間、冰箱、空調(diào)等）
工作地點
孝感云夢縣湖北美林藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
石女士/HR
昨日活躍立即溝通
湖北民康藥業(yè)集團有限公司湖北民康藥業(yè)集團有限公司總部位于湖北省武漢市，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥銷售及大健康產(chǎn)業(yè)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，在職員工1000余人。集團旗下工廠位于湖北省宜昌市、湖北省云夢經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（均屬湖北省高新技術(shù)企業(yè)），擁有多條國內(nèi)外先進的藥品生產(chǎn)線。民康藥業(yè)執(zhí)著于健康未來，致力于生產(chǎn)、研制和開發(fā)高端化學(xué)制劑、首仿化學(xué)藥、高端原料藥、中藥經(jīng)典名方開發(fā)等前沿醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，廣泛拓展國內(nèi)外科研開發(fā)合作，建有一只高素質(zhì)的科研隊伍，具備專業(yè)而高效的研發(fā)能力，目前在研產(chǎn)品管線超150余個，多項產(chǎn)品獲得國外授權(quán)研發(fā)，并擁有中國國家專利50余項，批準(zhǔn)文號共計200余個，擁有藥品注冊批準(zhǔn)文號146個，其中國家醫(yī)保品種94個，國家基藥品種52個，已上市銷售產(chǎn)品達100余個，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。在未來的企業(yè)發(fā)展中，民康藥業(yè)將繼續(xù)深耕醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，持續(xù)踐行以品牌創(chuàng)就信譽、以服務(wù)達到共贏的企業(yè)理念。歡迎加入 welcome to join us目前，公司眾多新產(chǎn)品上市在即，銷售區(qū)域持續(xù)擴張，新的機遇再次出現(xiàn)！只要你擁有信念、熱情，對成功的渴望和不斷學(xué)習(xí)的意愿，民康藥業(yè)集團真誠的邀請你一展抱負(fù)，與我們共同譜寫新的人生篇章！
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