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1、生產(chǎn)前準備檢查，上批次清場合格證，生產(chǎn)車間衛(wèi)生、消毒情況、壓差及溫濕度、稱量工具校驗狀態(tài)； 2、掌握車間的生產(chǎn)工藝，關鍵控制點檢查把控，確保與質量相關的生產(chǎn)處于受控狀態(tài)； 3、參與確認和驗證管理工作，審核工藝規(guī)程、驗證方案、驗證報告； 4、負責對生產(chǎn)過程中的偏差進行調查，并提出處理措施及糾正預防措施（CAPA） 5、負責成品的批生產(chǎn)記錄審核； 6、檢查生產(chǎn)過程中的人員操作、批生產(chǎn)記錄，設備運行及清潔記錄的真實性、準確性進行及時檢查； 7、負責公司產(chǎn)品的年度質量回顧分析； 8、大專及以上學歷，具有藥品行業(yè)質量現(xiàn)場操作相關經(jīng)驗。 9、具有藥物化學、藥物分析、生物化學、制藥工程、微生物等相關專業(yè)； 10、工作細致、踏實、有責任心，學習能力強、良好的溝通和表達能力。