【工作職責(zé)】
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料(如注塑件)、半成品、的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)/協(xié)助相關(guān)檢驗(yàn)文件、檢驗(yàn)方法開發(fā)、輸出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法學(xué)及檢驗(yàn)SOP;
3.定期維護(hù)和校準(zhǔn)相關(guān)檢驗(yàn)儀器設(shè)備,確保其處于良好狀態(tài);
4. 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行原因調(diào)查,參與質(zhì)量改進(jìn);
5.做好檢測數(shù)據(jù)登記,記錄填寫,出具報(bào)告進(jìn)行審核,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
6.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)評價(jià)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)變更等階段的檢驗(yàn)工作,協(xié)助產(chǎn)品開發(fā);
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他階段性或者臨時(shí)性的工作,如協(xié)協(xié)助迎審相關(guān)準(zhǔn)備等其他工作。
【任職要求】
1. 高中或者中專及以上學(xué)歷;
2. 四年以上醫(yī)療器械/電子/汽車等行業(yè)的注塑件(如PVC/PP/PC等材料)的檢驗(yàn)檢測工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 熟練使用拉伸機(jī)、投影儀、卡尺、氣密性測試等物理性能檢測儀器或設(shè)備;
4. 具有質(zhì)量意識、保密意識、風(fēng)險(xiǎn)意識、工作閉環(huán)意識。