工作內(nèi)容:
1.協(xié)助質(zhì)量檢測部部長進行實驗室籌建工作
2.實驗室的施工跟進(潔凈廠房和一般控制區(qū)),過程問題匯報
3.實驗室相關(guān)檢測儀器、設(shè)備的需求、選型、采購申請、驗收以及相關(guān)SOP制定
4.實驗室質(zhì)量文件、記錄設(shè)計和編寫
5.實驗室各類耗材的采購申請,保證各項檢驗工作的順利進行
6.人員的傳、幫、代,保證工作和經(jīng)驗的延續(xù)
7.參與實驗室公用系統(tǒng)的驗證
8.實驗室樣品、產(chǎn)品的抽樣、檢測、結(jié)果記錄和報告
9.檢驗方法的更新,滿足法規(guī)升級的要求
10.其它實驗室相關(guān)運行、維護及上級交待的工作
任職資格:
1.醫(yī)療器械、制藥企業(yè)2年以上檢測實驗室工作經(jīng)驗,有實驗室籌建工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.大專以上,制藥/生物/質(zhì)量檢測等相關(guān)專業(yè)。
3.熟悉潔凈室相關(guān)國內(nèi)外法規(guī)要求和監(jiān)測標準;熟悉實驗室理化、微生物檢測的檢測項目和標準;熟悉各類實驗室常用儀器的操作;熟悉各類易制毒、易制爆和毒性試劑的管理;
職位福利:五險一金、年終分紅、股票期權(quán)、周末雙休