職位描述
生物藥質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責
1、負責實驗室檢驗樣品的接收、查驗、標識、發(fā)放、回收、銷毀登記。
2、負責實驗室穩(wěn)定性樣品管理、留樣樣品管理、穩(wěn)定性設備管理、穩(wěn)定性方案執(zhí)行、穩(wěn)定性報告撰寫等。
3、負責實驗室設備的定期維護。
4、負責實驗室試劑、耗材、標準物質(zhì)的驗收、發(fā)放、登記。
5、負責實驗室易制毒、易制爆、劇毒品的管理。
6、負責按照6S要求規(guī)范管理實驗室，負責實驗室的巡檢工作。
7、負責跟蹤實驗室異常事件、偏差、MDD、OOS/OOT的調(diào)查、CAPA等質(zhì)量事件執(zhí)行。
8、負責人員培訓和考核，確保相關(guān)人員資質(zhì)符合要求。
9、負責文件和檢驗記錄管理，檢驗報告書出具。
10、完成領(lǐng)導交給的其它工作。
任職要求：
1、學歷要求：本科及以上學歷。
2、專業(yè)要求：生物化學、分子生物學、生物技術(shù)、藥學、藥事管理等相關(guān)專業(yè)。
3、崗位技能要求：了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中國藥典。
4、個人品質(zhì)要求：嚴謹細致，具備一定的內(nèi)驅(qū)學習能力、工作態(tài)度積極、責任心強。
工作地點
泰州海陵區(qū)江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/人事經(jīng)理
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江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2015年，專注于自免和過敏領(lǐng)域的抗體藥物研發(fā)，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售符合國際規(guī)范和質(zhì)量標準的治療性抗體藥物。依托自主的技術(shù)創(chuàng)新能力，荃信生物已經(jīng)形成針對銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘等疾病的豐富產(chǎn)品管線。從研發(fā)、臨床到生產(chǎn)、商業(yè)化的全鏈條布局將助力荃信生物砥礪前行，跨越發(fā)展。江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司是江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司旗下控股子公司。賽孚士抗體藥物生產(chǎn)基地占地面積87畝，計劃總投資逾15億元，嚴格按照國際GMP標準打造，是江蘇省重大產(chǎn)業(yè)項目，是泰州醫(yī)藥高新區(qū)（中國醫(yī)藥城）重大創(chuàng)新載體平臺。賽孚士致力構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，與生態(tài)伙伴共生共贏，實現(xiàn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)增長與高質(zhì)量發(fā)展。
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