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崗位職責(zé)： 1、依據(jù)現(xiàn)行GMP、藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，準(zhǔn)確、真實(shí)、及時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，及時(shí)填寫相關(guān)記錄并歸檔。 2、負(fù)責(zé)DNA、HCP、ProteinA殘留和生物學(xué)活性（細(xì)胞或ELISA）等檢測(cè)工作。 3、負(fù)責(zé)檢測(cè)項(xiàng)目的相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、總結(jié)及匯報(bào)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可溯源性。 4、負(fù)責(zé)生化檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備（如酶標(biāo)儀、Q-PCR儀）的驗(yàn)證、清潔、校準(zhǔn)和維護(hù)工作。 5、按照節(jié)點(diǎn)計(jì)劃和項(xiàng)目進(jìn)度完成相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，完成生化分析方法的轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作，并按照計(jì)劃完成相關(guān)分析工作。 6、及時(shí)匯報(bào)異常情況，并完成生化分析版塊的偏差、OOS/OOT調(diào)查，CAPA等質(zhì)量事件的實(shí)施。 7、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)耗材的統(tǒng)計(jì)、申購(gòu)和驗(yàn)收工作。 8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境控制，做好溫濕度、壓差記錄。 9、負(fù)責(zé)做好實(shí)驗(yàn)室的6S整理和清潔工作。 10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。 任職要求： 1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。 2、專業(yè)要求：生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 3、崗位技能要求：熟悉生化檢測(cè)技術(shù)（如ELISA、Western Blot、HPLC、紫外分光光度法），熟悉實(shí)驗(yàn)室儀器（如酶標(biāo)儀、PCR儀、離心機(jī)、電泳系統(tǒng)）。 4、個(gè)人品質(zhì)要求：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備一定的內(nèi)驅(qū)學(xué)習(xí)能力、工作態(tài)度積極、責(zé)任心強(qiáng)。