職位描述
臨床試驗腫瘤科CAR-T
工作職責(zé)：
1．負責(zé)本公司細胞治療藥物臨床試驗的實施；
2. 負責(zé)與研究單位簽訂臨床研究合同的談判或簽訂；
3．組織臨床研究項目啟動會，及相關(guān)的協(xié)調(diào)及總結(jié)會，
4. 負責(zé)準備倫理審核相關(guān)材料，并向醫(yī)院倫理委員會遞交倫理審核材料；
5．對臨床研究過程進行全程跟蹤、監(jiān)督檢查，隨時解決研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)及其它難題，確保研究質(zhì)量及研究進度等；
6．建立或維護各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò)，與相關(guān)專家和部門就臨床研究事宜進行有效溝通，確保研究工作順利進行。
任職要求：
1. 生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2. 有5年以上醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究管理經(jīng)歷，完整開展過2個臨床試驗項目。
3. 具備腫瘤治療藥物項目1期、2期或者3期經(jīng)驗經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 熟悉藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及各種類型藥物臨床試驗操作流程。
工作地點
上海市-浦東新區(qū)-伽利略路11號
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職位發(fā)布者
蒯芬/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實體瘤治療，給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動運營，核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺，同時還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認定（ODD），其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認定，其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準，其新增適應(yīng)癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請訪問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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