崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)發(fā)酵車間的工藝技術(shù)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、人員管理、安全管理等相關(guān)工作,確保規(guī)范生產(chǎn)、完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo)。
2、精通產(chǎn)品發(fā)酵的工藝技術(shù),負(fù)責(zé)發(fā)酵生產(chǎn)工藝優(yōu)化、工藝放大以及中試工藝驗(yàn)證和大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,建立穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)化發(fā)酵工藝。
3、參與發(fā)酵生產(chǎn)車間建設(shè),負(fù)責(zé)發(fā)酵車間設(shè)備設(shè)施安裝的現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)、進(jìn)度及安裝質(zhì)量的監(jiān)督管理工作,確保設(shè)備設(shè)施按計(jì)劃正常運(yùn)轉(zhuǎn),并定期維護(hù)和保養(yǎng),保障設(shè)備完好可用。
4、負(fù)責(zé)發(fā)酵生產(chǎn)相關(guān)文件的編寫(xiě),配合完成注冊(cè)申報(bào)資料中有關(guān)發(fā)酵工藝方面的撰寫(xiě);配合國(guó)內(nèi)外GMP體系建設(shè),完成生產(chǎn)部份的GMP文件的編寫(xiě)。
5、負(fù)責(zé)發(fā)酵車間培訓(xùn)工作,編寫(xiě)、管理并持續(xù)優(yōu)化發(fā)酵相關(guān)工藝技術(shù)、生產(chǎn)技能、職業(yè)健康和安全等培訓(xùn)資料,定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
6、負(fù)責(zé)發(fā)酵車間生產(chǎn)質(zhì)量及GMP質(zhì)量管理體系的落實(shí),對(duì)發(fā)酵產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn),包括成本優(yōu)化、工藝優(yōu)化、設(shè)備優(yōu)化建議等。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職要求:
1、年齡28歲以上,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷(發(fā)酵工程、微生物、生物工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物化工等)。
2、年以上藥品、食品、生物發(fā)酵相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)及管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少五年以上發(fā)酵相關(guān)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有發(fā)酵生產(chǎn)實(shí)際管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉生產(chǎn)工藝流程、安全規(guī)范和操作規(guī)程,能獨(dú)立承擔(dān)發(fā)酵車間生產(chǎn)管理的各項(xiàng)工作。
3、熟悉GMP規(guī)范,有參與國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力,培訓(xùn)能力以及良好的溝通協(xié)調(diào)能力,質(zhì)量和安全意識(shí)強(qiáng)。
5、具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,較強(qiáng)的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)合作精神,執(zhí)行力強(qiáng)。
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