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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項(xiàng)階段與橫向部門(mén)的對(duì)接，按照策劃流程完成項(xiàng)目的立項(xiàng)、輸入輸出等工作； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段技術(shù)方案制定與實(shí)施，把控項(xiàng)目進(jìn)展，使項(xiàng)目按計(jì)劃完成； 2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中研發(fā)主導(dǎo)的驗(yàn)證部分工作，如工藝驗(yàn)證等 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)換階段與生產(chǎn)部、質(zhì)量部的對(duì)接工作，保證設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的順利進(jìn)行； 5、負(fù)責(zé)臨床階段與臨床部門(mén)的對(duì)接工作，保障臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行； 6、協(xié)助注冊(cè)部完成注冊(cè)相關(guān)資料的編寫(xiě)修訂等； 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中檢測(cè)方法的建立，完成質(zhì)量檢測(cè)規(guī)程的制定； 8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中新工藝新技術(shù)的專(zhuān)利撰寫(xiě)； 9、配合完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、生物學(xué)、食品學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、具有良好的文獻(xiàn)檢索及分析能力，有專(zhuān)利撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、三年以上三類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、左旋聚乳酸等可降解材料產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理，熟悉三類(lèi)植入物相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； 5、有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)設(shè)計(jì)與執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具有一定的組織病理學(xué)閱片能力。