職位描述
新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)注冊要求，做好客戶和廠家的溝通協(xié)調(diào)工作，包括客戶問卷及供應(yīng)商審計；
2.負責(zé)注冊文件的編譯、校對、審核、整理、申報，溝通解決文件中的問題；
3.負責(zé)與監(jiān)管機構(gòu)、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度掌握注冊信息；
4.負責(zé)對擬開發(fā)注冊品種進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索；對擬開發(fā)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進行綜合分析；
5.隨時更新國內(nèi)國際注冊法規(guī)，對內(nèi)培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；良好的英文能力；
2.了解國內(nèi)外化學(xué)藥品臨床及BE法律法規(guī)、注冊法律法規(guī)；3.具有3年以上醫(yī)藥；制劑產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有品種成功注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.愛崗敬業(yè)，具有良好的職業(yè)道德；
5培養(yǎng)體系：對于經(jīng)驗豐富的制劑注冊人員，倚重。
工作地點
威海環(huán)翠區(qū)鼎信大廈
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司成立于2020年09月，注冊地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)珠海路北教場路東。經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；貨物進出口。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險化學(xué)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）；基礎(chǔ)化學(xué)原料制造（不含危險化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；醫(yī)用包裝材料制造。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售；同時按照國際標準并以完善的質(zhì)量體系為國內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)（CDMO）。公司堅持以綠色化學(xué)創(chuàng)造競爭優(yōu)勢為驅(qū)動，依托領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)強大研發(fā)團隊，通過與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應(yīng)鏈，逐步推動創(chuàng)新藥全球化上市，打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國際化制藥公司，客戶廣泛分布于歐洲、美國、韓國、日本等各大國際市場。
公司主頁