職位描述
新藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜儀
1、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作，協(xié)助儀器管理部解決故障，通過定期保養(yǎng)，預(yù)防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理；
2、從事研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量標準研究，對樣品的穩(wěn)定性部分的試驗方案設(shè)計與實施；對臨床樣品、報批樣品、中試放大樣品等的檢驗，對送檢樣品及時檢驗。
3、熟練使用HPLC（高效液相色譜）、UV、GC、IR、水分測定儀、溶出儀等分析設(shè)備，做好儀器設(shè)備的使用、維護、驗證與校驗工作；能協(xié)助進行分析方法開發(fā)，完成開發(fā)報告；
4、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作，并獨立完成實驗報告的書寫和記錄；
任職資格：
1、教育背景：化學、藥物分析、質(zhì)量研究等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、專業(yè)知識：具有扎實的質(zhì)量研究相關(guān)的藥物分析專業(yè)技術(shù)知識；熟悉藥品政策法規(guī)、ICH及NMPA相關(guān)技術(shù)指導原則、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)等；
3、職業(yè)技能：能夠進行實驗室操作和計算機操作，熟練閱讀英文文獻資料并進行文獻檢索，按照注冊法規(guī)獨立撰寫申報資料；
工作地點
威海文登區(qū)珠海東路與教場路交叉口東120米
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職位發(fā)布者
王女士/經(jīng)理
當前在線立即溝通
誠弘制藥(威海)有限責任公司誠弘制藥(威海)有限責任公司成立于2020年09月，注冊地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)珠海路北教場路東。經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；貨物進出口。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：專用化學產(chǎn)品制造（不含危險化學品）；專用化學產(chǎn)品銷售（不含危險化學品）；基礎(chǔ)化學原料制造（不含危險化學品等許可類化學品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；醫(yī)用包裝材料制造。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售；同時按照國際標準并以完善的質(zhì)量體系為國內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)（CDMO）。公司堅持以綠色化學創(chuàng)造競爭優(yōu)勢為驅(qū)動，依托領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)強大研發(fā)團隊，通過與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應(yīng)鏈，逐步推動創(chuàng)新藥全球化上市，打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國際化制藥公司，客戶廣泛分布于歐洲、美國、韓國、日本等各大國際市場。
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