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崗位職責(zé)： 1、產(chǎn)品研發(fā)與設(shè)計 - 負責(zé)醫(yī)療器械（如診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護儀等）的軟硬件系統(tǒng)設(shè)計與開發(fā)。 - 參與產(chǎn)品需求分析、方案設(shè)計、原型開發(fā)及測試驗證，確保符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 13485、FDA、CE等）。 - 編寫技術(shù)文檔（設(shè)計說明書、風(fēng)險分析報告、DFMEA等）。 2、軟件能力要求 - 熟悉嵌入式軟件開發(fā)（C/C++、RTOS）、上位機軟件（C#/Python/Qt）或醫(yī)療算法（AI/圖像處理）。 - 了解醫(yī)療器械軟件標(biāo)準(zhǔn)（IEC 62304）及網(wǎng)絡(luò)安全要求。 - 參與軟件架構(gòu)設(shè)計、代碼審查及性能優(yōu)化。 3.、硬件能力要求 - 設(shè)計醫(yī)療電子硬件電路（模擬/數(shù)字電路、傳感器接口、電源管理等）。 - 熟練使用EDA工具（Altium Designer、Cadence）進行PCB設(shè)計及仿真。 - 熟悉EMC/EMI測試、安規(guī)認(rèn)證（如IEC 60601）。 4、跨職能協(xié)作 - 與臨床團隊、注冊部門合作，確保產(chǎn)品滿足臨床需求和法規(guī)要求。 - 協(xié)助生產(chǎn)部門完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)，解決試產(chǎn)中的技術(shù)問題。 5、創(chuàng)新與改進 - 跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢（如AIoT、遠程醫(yī)療），推動產(chǎn)品技術(shù)升級。