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更新于 5月23日

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質(zhì)量總監(jiān)

7000-14000元

渭南蒲城縣
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

生物藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師

崗位要求：

1、男女不限、35以上 2、碩士以上、化工、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)（條件優(yōu)秀者可不限專業(yè)）英語讀寫流利； 3、至少6-10年的制藥行業(yè)建立、實(shí)施、改善和操作CMC相關(guān)系統(tǒng)以及法規(guī)事物活動的工作經(jīng)驗(yàn)；在內(nèi)部QA管理、QC管理以及CMO產(chǎn)品操作方面有可靠的工作業(yè)績：掌握直接質(zhì)量管理管理崗位的專業(yè)知識，有成熟的團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)；對ISO，GMP有清晰的認(rèn)知，具有質(zhì)量體系風(fēng)險控制經(jīng)驗(yàn)；熟悉質(zhì)量認(rèn)證過程熟悉各大質(zhì)量管理體系的基本要求者（如ISO15189、CAP、QC）、具有研發(fā)及生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、組織制定公司質(zhì)量管理各項規(guī)章制度，制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件，形成公司質(zhì)量管理體系，并貫徹、推行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改善及管理評審； 2、組織制定公司質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施，參與重點(diǎn)技術(shù)問題的決策； 3、負(fù)責(zé)工程、工藝設(shè)備、驗(yàn)證、藥品生產(chǎn)體認(rèn)證以及新藥報批等相關(guān)項目管理工作； 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)部門日常工作的安排、任務(wù)分配及監(jiān)督指導(dǎo)，以及部門人員的培訓(xùn)、考核、激勵； 5、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行有效監(jiān)控,確保其高效運(yùn)作。