職位描述
生物藥
工作描述：
負責(zé)CAR-T、CAR-NK、NK等免疫細胞的檢驗檢測方法開發(fā)。要求熟練掌握流式細胞儀，對于血液樣品、細胞等樣品能夠進行精準(zhǔn)的活性檢測、抗腫瘤功能檢測以及免疫活性檢測方法的開發(fā)和優(yōu)化。
日常主要包括起草實驗方案和撰寫報告，針對不同靶點的 CAR-T細胞進行流式檢測方法的開發(fā)和驗證，還負責(zé) CAR-T的免疫表型檢測分析，包括 CD3+、CAR+、細胞類型、T細胞免疫分型等，提高流式檢測CAR陽性率的敏感度。
對CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等產(chǎn)品的活性和功能分析方法進行開發(fā)、確認，完成開發(fā)與確認的實驗與報告，優(yōu)化分析方法，負責(zé)方法與QC的轉(zhuǎn)移，負責(zé)非GMP體系下的研發(fā)檢測。
對于負責(zé)項目的timeline的編寫,根據(jù)項目列出相應(yīng)工藝開發(fā)計劃,選擇相應(yīng)實驗方法,并在項目開發(fā)周期內(nèi)對項目數(shù)據(jù)進行整理分析,匯報相應(yīng)項目進度，建立SOP。
根據(jù)項目適應(yīng)癥的調(diào)研、IIT數(shù)據(jù)反饋問題、項目需求進行持續(xù)工藝優(yōu)化。 ·
負責(zé)建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和工藝操作規(guī)程，確保生產(chǎn)人員按照生產(chǎn)規(guī)程進行生產(chǎn)操作，確保所有生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量記錄的完整性和準(zhǔn)確性。
1、熟練掌握流式、QPCR、ELISA、殺傷活性、功能驗證等實驗方法開發(fā)和優(yōu)化；
2、負責(zé)上下游檢驗檢測方法開發(fā)、方法開發(fā)/確認報告的撰寫以及方法轉(zhuǎn)移；
3、負責(zé)撰寫各檢項 SOP 以及檢測記錄；
4、具備CAR-T或CAR-NK等CAR產(chǎn)品的檢驗檢測方法開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
工作地點
坪山區(qū)深圳細胞谷生物醫(yī)藥有限公司3棟13層
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深圳細胞谷生物醫(yī)藥有限公司深圳細胞谷是2022年度深圳市重大建設(shè)項目，也是深圳市坪山區(qū)“2022年度十大創(chuàng)新平臺載體”。公司為中外合資企業(yè)，官方網(wǎng)址www.sz-cell.com；地址位于深圳市坪山區(qū)海普瑞生物醫(yī)藥生態(tài)園一期3號樓，成立于2021年11月15日，首期辦公生產(chǎn)研發(fā)建設(shè)面積8000平方米。深圳細胞谷是一家定位于細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的綜合性一站式外包服務(wù)商，由來自美國哈佛大學(xué)和加州大學(xué)圣迭戈分校的海歸科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦，管理團隊來自于美國、日本等國際著名商學(xué)院和國內(nèi)外生物醫(yī)藥科技公司擔(dān)任高管的精英。深圳細胞谷和其全資子公司擁有多名外籍科學(xué)家，以及在國際知名企業(yè)開展GMP級別病毒載體和CAR-T、CAR-NK等生產(chǎn)經(jīng)驗的頂尖人才，目前已經(jīng)具備規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化，工業(yè)化生產(chǎn)GMP級CAR-T、CAR-NK等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。深圳細胞谷的華南細胞工廠項目獲批2023年深圳市生物醫(yī)藥重大公共服務(wù)平臺，也是華南地區(qū)最大的一站式細胞和基因治療CRO/CDMO服務(wù)平臺。2022年7月，深圳細胞谷舉行了盛大的一站式細胞基因治療C R O/C D M O服務(wù)平臺—華南細胞工廠開工儀式，多位深圳市和坪山區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、中科院院士及各界知名人士到場祝賀。華南細胞工廠項目是深圳市重大公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)項目，也是深圳市最新公布的20+8戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目。項目將建成：1）細胞產(chǎn)品生產(chǎn)線包括CAR-T、CAR-NK、CAR-M、間充質(zhì)干細胞、星形膠質(zhì)細胞生產(chǎn)線。2)建立藥品生產(chǎn)細胞原料產(chǎn)品生產(chǎn)線包括基因工程抗體、細胞因子、溶瘤病毒、病毒載體、外泌體、疫苗生產(chǎn)線。3)服務(wù)平臺建設(shè)包括質(zhì)量檢測服務(wù)與輔助IIT、IND申報服務(wù)。深圳細胞谷2022年6月收購全資子公司廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司。君厚生物成立于2019年4月，是目前國內(nèi)唯一具備臨床級逆病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務(wù)平臺。君厚生物在2019年成立當(dāng)年即榮獲“創(chuàng)客廣東”50強企業(yè)，粵港澳大灣區(qū)50強潛力企業(yè)，雙創(chuàng)市決賽一等獎，雙創(chuàng)省決賽優(yōu)勝獎等殊榮；2021年榮獲粵港澳大灣區(qū)50強新銳力企業(yè)，2021年獲批廣東省博士工作站和廣東省科技專家工作站。根據(jù)公司快速發(fā)展需要，深圳細胞谷現(xiàn)面向海內(nèi)外招賢納士。歡迎各位相關(guān)領(lǐng)域有志之士加入！
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