職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書(shū)醫(yī)院生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、根據(jù) GCP 及公司 SOP 規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)監(jiān)查工作；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及參與臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)；
3、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中，協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、及時(shí)全面地向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；
5、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或藥學(xué)相關(guān)背景；有相關(guān)行業(yè)優(yōu)秀工作經(jīng)驗(yàn)的，學(xué)歷可放寬至專(zhuān)科以上；
2、具有臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床監(jiān)查的流程和工作內(nèi)容，熟悉相關(guān)項(xiàng)目的特點(diǎn)和技術(shù)資料；
3、英語(yǔ)熟練，熟練運(yùn)用 Word 、 Excel 、 Powerpoint 等辦公軟件；
4、具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達(dá)能力，具備誠(chéng)懇踏實(shí)、敬業(yè)進(jìn)取的個(gè)人品質(zhì)；
5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差，具有良好的的應(yīng)變能力能力和一定的抗壓能力，具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、坐標(biāo)蘇州者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、12薪
工作地點(diǎn)
杭州拱墅區(qū)第二人民醫(yī)院
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北京明擇通達(dá)科技有限公司北京明擇通達(dá)科技有限公司（M&Z Medical）成立于2016年，由國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)專(zhuān)家及海外醫(yī)生博士團(tuán)隊(duì)組成，致力于為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入全球市場(chǎng)提供高效的解決方案。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械與體外診斷試劑的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、測(cè)試與臨床前研究、法規(guī)咨詢、臨床研究、上市后支持及海外市場(chǎng)準(zhǔn)入等全生命周期服務(wù)，從全球觀的角度幫助客戶在早期建立優(yōu)勢(shì)。
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