職位描述
Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé)：
1.按照相關(guān)法規(guī)及公司SOP要求，對項目進度的實施與推進，進行把控、監(jiān)察；
2.及時收集、匯報項目在過程中的各類問題，并予以協(xié)調(diào)、解決；
3.撰寫相關(guān)項目材料，包含但不僅限于申報材料；確保材料的合法性、準(zhǔn)確性、邏輯性以及完整性；
4.臨床試驗進度安排及組織協(xié)調(diào)；
5.對所負責(zé)項目進行質(zhì)控，保證臨床試驗按國家GCP要求、SOP和試驗方案進行。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 至少1年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗/有過項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉藥品注冊管理辦法，藥品臨床試驗及GCP等的相關(guān)法規(guī)；
4.清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，能適應(yīng)經(jīng)常出差.
工作城市：天津
工作地點
杭州錢塘區(qū)和澤醫(yī)藥(藥聞科技園)
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
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王艾/人事經(jīng)理
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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術(shù)強大的研發(fā)隊伍，積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗，是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系，擁有全國第一張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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