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更新于 5月26日

無菌微生物檢驗(yàn)員

5000-7000元
  • 滄州滄縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測微生物檢測色譜檢測無菌微生物醫(yī)藥研發(fā)醫(yī)藥制造生物工程
一、崗位職責(zé) 1. 樣品檢測:依據(jù)《中國藥典》及公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用薄膜過濾法、直接接種法等技術(shù),對各類研發(fā)藥品(如注射劑、吸入劑等)開展無菌檢查與微生物限度檢測,如實(shí)記錄檢測數(shù)據(jù)并準(zhǔn)確判定結(jié)果。 2. 環(huán)境與設(shè)備監(jiān)測:定期對無菌室、潔凈區(qū)進(jìn)行沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等微生物及環(huán)境指標(biāo)監(jiān)測;負(fù)責(zé)滅菌設(shè)備(如高壓蒸汽滅菌鍋、干熱滅菌器)的日常監(jiān)控,確保設(shè)備正常運(yùn)行及滅菌效果達(dá)標(biāo),留存監(jiān)測記錄。 3. 方法驗(yàn)證與菌種管理:參與新檢驗(yàn)方法的開發(fā)與驗(yàn)證工作,保障檢測方法的科學(xué)性與可靠性;承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室菌種的接收、保存、傳代及銷毀工作 ,嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)程,防止菌種污染與變異。 4. 試劑與培養(yǎng)基管理:依照標(biāo)準(zhǔn)配制、滅菌檢驗(yàn)用培養(yǎng)基,完成培養(yǎng)基靈敏度測試;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試劑的采購、驗(yàn)收與存儲(chǔ)管理,確保試劑質(zhì)量合格、在有效期內(nèi)使用。 5. 文件記錄與報(bào)告:規(guī)范填寫檢驗(yàn)原始記錄,保證數(shù)據(jù)完整、可追溯;及時(shí)編制微生物檢測報(bào)告,為研發(fā)、質(zhì)量部門提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)支持;協(xié)助完善微生物檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)與質(zhì)量體系文件。 二、任職要求 1. 專業(yè)背景:微生物學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2. 工作經(jīng)驗(yàn):具有1 - 3年無菌微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮;有醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)或第三方檢測機(jī)構(gòu)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。 3. 技能要求:熟練掌握無菌操作技術(shù),熟悉微生物檢測流程與方法;能獨(dú)立操作生物安全柜、培養(yǎng)箱、顯微鏡等檢驗(yàn)設(shè)備;具備一定的數(shù)據(jù)處理與分析能力,熟練使用辦公軟件。 4. 素質(zhì)要求:工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與溝通能力;具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力,能適應(yīng)快節(jié)奏的研發(fā)工作環(huán)境。 三、薪資福利 1. 薪資待遇:提供具有競爭力的薪資,根據(jù)個(gè)人能力與經(jīng)驗(yàn)面議,另有績效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)金等豐厚獎(jiǎng)勵(lì)。 2. 福利待遇:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、員工培訓(xùn)與晉升機(jī)會(huì)等;公司還為員工提供豐富的團(tuán)建活動(dòng)與舒適的辦公環(huán)境,助力員工職業(yè)發(fā)展與個(gè)人成長。 基本工資+績效+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+年終評優(yōu)+加班補(bǔ)貼+員工宿舍+員工食堂+雙休+五險(xiǎn)一金+法定節(jié)假日帶薪+節(jié)假日各項(xiàng)福利

工作地點(diǎn)

滄州市-滄縣-解放東路8號(hào)

職位發(fā)布者

蘇女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者,努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊(duì);具有頂級(jí)的硬件設(shè)施,設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行,實(shí)施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造,將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報(bào)資料達(dá)到國際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”為根本,以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則,以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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