職位描述
理化分析分析方法開發(fā)編寫CTD資料仿制藥新藥液體制劑制劑固體制劑氣相色譜儀液相色譜質譜儀紫外分光分度計
崗位內容：
1. 負責醫(yī)藥產品的質量分析和控制；
2. 制定并執(zhí)行分析方法驗證方案；
3. 參與產品質量風險評估和管理；
4. 解決實驗室測試過程中的技術問題；
任職要求：
1. 化學相關本科及以上學歷；
2. 具備豐富的醫(yī)藥化學分析實驗室工作經驗；
3. 熟悉藥品分析、檢測等一系列分析標準和操作規(guī)范；
4. 良好的實驗室安全意識和操作規(guī)范，主動發(fā)現(xiàn)并解決實驗室中可能存在的問題。
工作地點
河北省滄州市滄縣經八路與興滄路交叉口東南60米經濟技術開發(fā)區(qū)經八路與興滄路交匯處
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河北鼎泰制藥有限公司
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職位發(fā)布者
蘇女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設在滄州經濟開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產品的研發(fā)和技術創(chuàng)新，為患者提供更強順應性的產品，做專業(yè)治療領域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領導者。公司擁有在工藝、質量、生產以及國內外市場經營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術中心、雜質研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術和規(guī)范要求為準則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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