職位描述
管理者代表常務(wù)副總經(jīng)理質(zhì)量管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1、全面主持公司GMP體系管理工作，含研發(fā)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等；
2、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織建立、完善、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，具體包括：
a、質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)；
b、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告的批準(zhǔn)；
c、過程確認(rèn)方案和過程確認(rèn)報(bào)告的批準(zhǔn)；
d、工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序和特殊過程參數(shù)的批準(zhǔn)；
e、原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)；
f、每批次原材料及成品放行的標(biāo)準(zhǔn)；
g、不合格品處理的上報(bào)；
h、關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取；
i、關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取；
j、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；
k、其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影像的活動(dòng)。
3、成品放行前確保產(chǎn)品符合要求。
4、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，主動(dòng)與所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調(diào)。、
5、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況和任何改進(jìn)的需求。
6、確保在整個(gè)公司內(nèi)提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識(shí)。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上醫(yī)療行業(yè)總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、研發(fā)管理等體系相關(guān)事宜；
3、有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 <>
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015<>
職位福利：股權(quán)、五險(xiǎn)、單間住宿、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點(diǎn)：湖南省株洲市
工作地點(diǎn)
龍華區(qū)深圳北站
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株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司成立于2021年03月12日，以原研高值神經(jīng)介入類產(chǎn)品、外周介入類產(chǎn)品、血管介入通路產(chǎn)品、麻醉類產(chǎn)品、圍手術(shù)期整體解決方案類產(chǎn)品和尖端互聯(lián)網(wǎng)云膠片產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售為主體，是以開創(chuàng)國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的先行者。企業(yè)概況：株洲茂物醫(yī)療科技有限公司引入先進(jìn)的經(jīng)營管理理念，具備國內(nèi)神經(jīng)介入類產(chǎn)品、外周介入類產(chǎn)品、血管介入通路類產(chǎn)品、全麻類產(chǎn)品、圍手術(shù)期整體解決方案類產(chǎn)品和尖端互聯(lián)網(wǎng)云膠片類產(chǎn)品的龍頭企業(yè)，擁有頂尖的銷售團(tuán)隊(duì)，擁有多項(xiàng)專利并已著手申報(bào)數(shù)百項(xiàng)專利。企業(yè)愿景：引領(lǐng)國際先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)，全面替代進(jìn)口產(chǎn)品，開創(chuàng)獨(dú)具特色的中國品牌：“為人類健康提供中國方案”，力爭在未來十年內(nèi)成長為中國高新能醫(yī)療健康領(lǐng)域里技術(shù)、規(guī)模和創(chuàng)新力領(lǐng)先的銷售額超過百億的跨國企業(yè)集團(tuán)。企業(yè)理念：株洲茂物醫(yī)療科技有限公司始終秉承“誠實(shí)守信、業(yè)績導(dǎo)向、以人為本、創(chuàng)新發(fā)展”的企業(yè)價(jià)值觀和“務(wù)實(shí)、專業(yè)、協(xié)同、奉獻(xiàn)”的企業(yè)精神，積極尋求與上下游客戶合作、分享并傳遞“引領(lǐng)商業(yè)進(jìn)步，共創(chuàng)美好生活”的使命，嚴(yán)格按GSP要求，實(shí)行全員、全過程質(zhì)量管理，傾力打造一個(gè)服務(wù)優(yōu)質(zhì)的“茂物集團(tuán)”品牌，打造出高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中的創(chuàng)新發(fā)展平臺(tái)，致力于成為全國重要的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)聚集地！
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