崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)運(yùn)醫(yī)植入物及配套手術(shù)器械的開發(fā),進(jìn)行產(chǎn)品3D結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、2D圖紙輸出、材料選型等設(shè)計(jì)工作;
2.負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品在線維護(hù),設(shè)計(jì)/工藝方向的質(zhì)量改善,及時(shí)處理在線異常;
3.編寫DHF相關(guān)文檔,對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行整理并形成申報(bào)注冊(cè)所需資料;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵特殊工序的過程驗(yàn)證,編制相關(guān)技術(shù)文件(如PFMEA、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等),完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移;
5.執(zhí)行上級(jí)制定的工作計(jì)劃,利用專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)推進(jìn)工作;
6.完成上級(jí)指派的其他任務(wù);
任職資格
1. 三年以上工作經(jīng)驗(yàn),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、材料等相關(guān)專業(yè);
2. 具有骨科植入物、工具產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有運(yùn)醫(yī)產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉3D/2D繪圖軟件,有NX使用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4. 熟悉機(jī)加工、注塑、縫線編織、清洗、包裝等工藝;
5. 了解ISO13485或國內(nèi)GMP法規(guī)要求;
6. 責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的組織溝通能力和執(zhí)行能力;