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更新于 5月20日

研發(fā)經(jīng)理/副總監(jiān)

1.5-3萬
  • 上海奉賢區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發(fā)三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及改進(jìn): 1、根據(jù)公司發(fā)展方向,市場(chǎng)動(dòng)向和客戶需求,進(jìn)行每年的研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃,進(jìn)行短、中、長(zhǎng)期的項(xiàng)目研發(fā)規(guī)劃; 2、負(fù)責(zé)體外診斷試劑盒新品項(xiàng)目市場(chǎng)需求的分析及公司產(chǎn)品線分析,負(fù)責(zé)立項(xiàng)并安排完成體外診斷試劑新產(chǎn)品開發(fā)和及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn); 3、安排完成研發(fā)過程中的文獻(xiàn)、專利等技術(shù)資料調(diào)研或編寫,項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃及管理方案的制定和審核; 4、監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行,審核相關(guān)記錄及研發(fā)文檔;及時(shí)解決項(xiàng)目中遇到的問題,安排督促項(xiàng)目研發(fā)各階段的資源協(xié)調(diào),保證項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)度。 產(chǎn)品優(yōu)化: 1、安排解決因產(chǎn)品質(zhì)量反饋的問題和優(yōu)化; 2、安排定期完成現(xiàn)有產(chǎn)品的問題核實(shí)和優(yōu)化; 3、根據(jù)公司戰(zhàn)略或產(chǎn)品研發(fā)需求,安排和督促完成新產(chǎn)品的試用和評(píng)估。 部門管理: 1、完善部門相關(guān)制度并推進(jìn)實(shí)施,及監(jiān)督管理; 2、員工管理、定期考核評(píng)價(jià)、激勵(lì)等; 3、定期進(jìn)行團(tuán)隊(duì)建設(shè)規(guī)劃、部門發(fā)展規(guī)劃并推進(jìn)實(shí)施; 4、部門與其他部門的工作對(duì)接、資源協(xié)調(diào)等; 5、客戶/技術(shù)培訓(xùn); 6、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的日常管理,配合實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)維護(hù)等。 任職要求: 1、 學(xué)歷要求碩士及以上,碩士12以上,博士8年以上(含>3年的管理經(jīng)驗(yàn)); 2、 專業(yè):分子診斷學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、病原微生物、遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè); 3、 熟悉分子生物學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作,如熒光PCR、反轉(zhuǎn)錄PCR、核酸提取、分子克隆、基因合成、測(cè)序等; 4、 熟悉常用的生物數(shù)據(jù)庫(kù),序列分析軟件和引物探針設(shè)計(jì)軟件的使用;具有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力;熟悉統(tǒng)籌規(guī)劃方法,熟悉部門及項(xiàng)目管理; 5、 具有二類或者三類IVD產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法規(guī)和流程,具有項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn); 6、 英語能力強(qiáng),能夠檢索、閱讀英文文獻(xiàn)

工作地點(diǎn)

奉賢區(qū)上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/經(jīng)理

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上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用,深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑和痕量病毒二代測(cè)序試劑及相關(guān)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。秉承著賦能醫(yī)生,提高生命質(zhì)量的使命,畢業(yè)于上海交通大學(xué)的三位創(chuàng)始人創(chuàng)建了伯杰醫(yī)療,圍繞感染性病原體主線,從診斷試劑、診斷儀器、測(cè)序服務(wù)和醫(yī)檢所服務(wù)等多個(gè)面提供全套解決方案,為檢驗(yàn)科醫(yī)生及疾控專家提供病原體診斷好工具。伯杰醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械制造公司,其總部坐落在上海奉賢區(qū)鳳創(chuàng)谷,擁有試劑研發(fā)生產(chǎn)中心、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房、儀器研發(fā)生產(chǎn)中心和技術(shù)服務(wù)中心,共占地13000㎡,公司生產(chǎn)車間已通過ISO 13485質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。公司還擁有兩家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,已通過生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案,具備新冠和其他病原體核酸檢測(cè)資質(zhì)。此外伯杰醫(yī)療還在全國(guó)設(shè)立多家辦事處及子公司,以便于更好地服務(wù)全國(guó)近3000家臨床和科研單位客戶。伯杰醫(yī)療立足研發(fā),共組建熒光PCR、等溫、膠體金、儀器研發(fā)、測(cè)序服務(wù)五大技術(shù)平臺(tái),依靠強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力,公司現(xiàn)已自主開發(fā)400多種病原體核酸檢測(cè)試劑盒、12種核酸提取試劑、5款分子診斷儀器,已取得14項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證,其中 III類醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可6項(xiàng),I類醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可8項(xiàng)。同時(shí),公司積極沉淀研發(fā)成果,共申請(qǐng)60余項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),其中發(fā)明專利30多件,目前已有9項(xiàng)獲得授權(quán)。伯杰醫(yī)療也積極參加各類比賽,2020年獲得上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽金獎(jiǎng),以及其他多項(xiàng)榮譽(yù)。其主導(dǎo)或承擔(dān)的課題多次獲得各類專項(xiàng)資金支持,資助金額累計(jì)已達(dá)5000萬。未來,伯杰醫(yī)療將牢記初心不忘使命,深刻踐行客戶至上、勇于創(chuàng)新、感恩利他的核心價(jià)值觀,進(jìn)一步釋放科研能量,研發(fā)出更多優(yōu)秀產(chǎn)品,以快賦檢,至簡(jiǎn)未來,在社會(huì)各界的大力支持下茁壯成長(zhǎng),回饋社會(huì)。
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