崗位職責(zé):
產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及改進(jìn):
1、根據(jù)公司發(fā)展方向,市場(chǎng)動(dòng)向和客戶需求,進(jìn)行每年的研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃,進(jìn)行短、中、長(zhǎng)期的項(xiàng)目研發(fā)規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)體外診斷試劑盒新品項(xiàng)目市場(chǎng)需求的分析及公司產(chǎn)品線分析,負(fù)責(zé)立項(xiàng)并安排完成體外診斷試劑新產(chǎn)品開發(fā)和及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn);
3、安排完成研發(fā)過程中的文獻(xiàn)、專利等技術(shù)資料調(diào)研或編寫,項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃及管理方案的制定和審核;
4、監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行,審核相關(guān)記錄及研發(fā)文檔;及時(shí)解決項(xiàng)目中遇到的問題,安排督促項(xiàng)目研發(fā)各階段的資源協(xié)調(diào),保證項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)度。
產(chǎn)品優(yōu)化:
1、安排解決因產(chǎn)品質(zhì)量反饋的問題和優(yōu)化;
2、安排定期完成現(xiàn)有產(chǎn)品的問題核實(shí)和優(yōu)化;
3、根據(jù)公司戰(zhàn)略或產(chǎn)品研發(fā)需求,安排和督促完成新產(chǎn)品的試用和評(píng)估。
部門管理:
1、完善部門相關(guān)制度并推進(jìn)實(shí)施,及監(jiān)督管理;
2、員工管理、定期考核評(píng)價(jià)、激勵(lì)等;
3、定期進(jìn)行團(tuán)隊(duì)建設(shè)規(guī)劃、部門發(fā)展規(guī)劃并推進(jìn)實(shí)施;
4、部門與其他部門的工作對(duì)接、資源協(xié)調(diào)等;
5、客戶/技術(shù)培訓(xùn);
6、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的日常管理,配合實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)維護(hù)等。
任職要求:
1、 學(xué)歷要求碩士及以上,碩士12以上,博士8年以上(含>3年的管理經(jīng)驗(yàn));
2、 專業(yè):分子診斷學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、病原微生物、遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
3、 熟悉分子生物學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作,如熒光PCR、反轉(zhuǎn)錄PCR、核酸提取、分子克隆、基因合成、測(cè)序等;
4、 熟悉常用的生物數(shù)據(jù)庫(kù),序列分析軟件和引物探針設(shè)計(jì)軟件的使用;具有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力;熟悉統(tǒng)籌規(guī)劃方法,熟悉部門及項(xiàng)目管理;
5、 具有二類或者三類IVD產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法規(guī)和流程,具有項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
6、 英語能力強(qiáng),能夠檢索、閱讀英文文獻(xiàn)