崗位內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系,確保符合GMP、ISO等法規(guī)要求。
2.定期審核和更新質(zhì)量管理文件,確保其符合最新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3.監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.識(shí)別、評(píng)估和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
5.組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)、配合外部審計(jì)和檢查,確保藥廠通過(guò)相關(guān)認(rèn)證和檢查。
6.組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn),提升員工的質(zhì)量意識(shí)和技能。
任職要求:
1. 藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具備10年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)或5年以上管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉GMP、ISO等質(zhì)量管理體系;
4. 具有較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和問(wèn)題解決能力;
5.具備良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)合作精神。