職位描述
生物/細(xì)胞類專業(yè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析抗體類細(xì)胞類培養(yǎng)凍存磁珠
崗位職責(zé)：
1、評(píng)估新立項(xiàng)項(xiàng)目的注冊(cè)可行性，制定合適的注冊(cè)策略，結(jié)合整體的注冊(cè)計(jì)劃與相應(yīng)預(yù)算、組織實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)及咨詢事務(wù)。
2、跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程，從注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則角度為研發(fā)方向給出注冊(cè)相關(guān)建議，使研發(fā)的角度和深度符合官方審評(píng)要求。
3、審核產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，按時(shí)申報(bào)，跟蹤審批過(guò)程，及時(shí)解決或反映審評(píng)過(guò)程中出現(xiàn)的問題。
4、與監(jiān)管部門建立積極、良好的溝通，保證公司產(chǎn)品的注冊(cè)過(guò)程順暢，建立與注冊(cè)相關(guān)的專家網(wǎng)絡(luò)，為產(chǎn)品注冊(cè)提供可靠保障。
5、協(xié)調(diào)資源，及時(shí)了解法律法規(guī)和政府政策的變化，確保注冊(cè)流程的合規(guī)性及注冊(cè)進(jìn)度，關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)及跟蹤同行動(dòng)態(tài)，從法規(guī)的角度考慮產(chǎn)品的改進(jìn)方向，定期對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性的評(píng)估。
任職要求：
1、教育背景：碩士及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、具有3年以上細(xì)胞實(shí)驗(yàn)或蛋白實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有試劑產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練使用數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)分析；
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新技術(shù)和新方法。具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作。工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)并解決技術(shù)問題。
工作地點(diǎn)
靜海區(qū)團(tuán)泊大道北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院天津醫(yī)院
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職位發(fā)布者
聶女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
海爾生物醫(yī)療萬(wàn)鏈共享生態(tài)圈，是海爾在金融和大健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局，其中海爾生物醫(yī)療是大健康領(lǐng)域的一家上市公司。海爾生物醫(yī)療讓生命更美好海爾生物醫(yī)療（SH688139）是青島首個(gè)科創(chuàng)板上市企業(yè)，創(chuàng)物聯(lián)網(wǎng)生物安全科技生態(tài)第一股。海爾生物始于生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以用戶最佳體驗(yàn)為目標(biāo)，以物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)器產(chǎn)品為基礎(chǔ)，針對(duì)血液安全場(chǎng)景、疫苗接種場(chǎng)景、生物樣本庫(kù)場(chǎng)景、藥品及試劑場(chǎng)景等提供物聯(lián)網(wǎng)生物科技解決方案，形成人、網(wǎng)器、場(chǎng)景互聯(lián)互通的物聯(lián)網(wǎng)體驗(yàn)生態(tài)。海爾生物率先打破國(guó)外壟斷，打造全球唯一覆蓋-196℃至8℃全溫域的生物醫(yī)療低溫冷鏈龍頭企業(yè)。經(jīng)過(guò)近20年發(fā)展，在復(fù)疊式低溫制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)、多級(jí)制冷混合制冷劑制備、高效換熱技術(shù)以及恒溫控制技術(shù)等核心技術(shù)的研發(fā)上處于領(lǐng)先水平。截至目前，累計(jì)獲得288項(xiàng)專利，16項(xiàng)90余個(gè)產(chǎn)品獲得CFDA認(rèn)證，24項(xiàng)軟件著作權(quán)，自主研發(fā)的航天冰箱、太陽(yáng)能疫苗冰箱，“低溫冰箱系列化產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)”。核心研發(fā)人員牽頭或參與起草9項(xiàng)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，基本涵蓋全部生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品，參與起草世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)了行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。海爾生物的物聯(lián)網(wǎng)場(chǎng)景方案已入駐中華骨髓庫(kù)、國(guó)家基因庫(kù)以及中國(guó)人類遺傳資源庫(kù)等國(guó)家級(jí)重大戰(zhàn)略項(xiàng)目，海外進(jìn)入英國(guó)生物樣本庫(kù)、瑞典卡羅林斯卡高科園、丹麥、意大利公立醫(yī)院等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。疫苗網(wǎng)在全球范圍累計(jì)裝機(jī)運(yùn)行約120000臺(tái)物聯(lián)網(wǎng)疫苗接種箱網(wǎng)器，累計(jì)守護(hù)全球2億兒童健康。
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