職位描述
細(xì)胞治療CAR-T
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞工藝開發(fā)，優(yōu)化T細(xì)胞分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、培養(yǎng)、擴(kuò)增及最終制劑。
2. 負(fù)責(zé)臨床級產(chǎn)品生產(chǎn)，確保臨床批次生產(chǎn)符合質(zhì)量及法規(guī)要求。
3. 結(jié)合關(guān)鍵質(zhì)量屬性（KQAs）進(jìn)行工藝優(yōu)化，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性和有效性。
4. 參與工藝開發(fā)、驗證、技術(shù)轉(zhuǎn)移，完善SOPs、BPRs等生產(chǎn)文件。
5. 負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制、CAPA執(zhí)行，符合cGMP及監(jiān)管要求。
6. 關(guān)注行業(yè)動態(tài)，引入新技術(shù)提升工藝效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
工作地點
杭州西湖區(qū)寶港生活廣場C座5樓
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職位發(fā)布者
柯女士/人事行政經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
深圳萊芒生物科技有限公司深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.）是由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團(tuán)隊聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司（成立僅半年）即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發(fā)展，多條管線進(jìn)展順利，新型免疫細(xì)胞治療即將進(jìn)入臨床申請階段，并擬啟動新一輪融資計劃。目前公司研發(fā)平臺由位于深圳的臨床研發(fā)中心和位于瑞士洛桑的新藥發(fā)現(xiàn)中心共同組成。基于領(lǐng)先的Meta 10免疫代謝調(diào)控平臺，公司研發(fā)團(tuán)隊創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物和免疫細(xì)胞藥物的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)平臺，其中包括免疫代謝調(diào)控生物大分子藥物平臺、腫瘤特異性免疫細(xì)胞治療平臺以及基于AI計算的超級免疫因子研發(fā)平臺。生物大分子藥物和新型代謝增強(qiáng)細(xì)胞治療藥物在多個動物或人類腫瘤模型中展現(xiàn)出現(xiàn)對實體腫瘤的巨大治療潛力。同時公司與AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)晶泰科技開展深度戰(zhàn)略合作，開發(fā)基于AI計算的超級因子研發(fā)平臺。此外，萊芒生物還將積極擴(kuò)展免疫代謝調(diào)控平臺的應(yīng)用范圍（比如TILs細(xì)胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗點抗體等），在腫瘤免疫治療等領(lǐng)域，賦能更多的腫瘤治療創(chuàng)新藥企。萊芒生物，源自瑞士，致力于突破現(xiàn)有腫瘤免疫治療的瓶頸難題，顯著提高腫瘤免疫治療的響應(yīng)率和療效，為實現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標(biāo)而不懈奮斗。
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