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更新于 5月19日

腫瘤臨床醫(yī)學總監(jiān)

3-6萬·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科上市前Ⅰ期Ⅱ期
腫瘤創(chuàng)新藥早期臨床研究完整經驗,具備撰寫能力。 崗位職責 1、參與公司產品開發(fā)策略制定,負責審核臨床研發(fā)計劃及醫(yī)學策略。 2、負責組織實施臨床研究項目相關的醫(yī)學支持工作,包括但不限于研究方案、知情同意書、研究者手冊、臨床研究報告及CRF填寫模板等的撰寫或審核,嚴重不良事件、醫(yī)學編碼等醫(yī)學相關文件的審核。 3、負責組織醫(yī)學團隊多渠道收集、整理、提供前沿醫(yī)學信息,持續(xù)評估所負責臨床項目的醫(yī)學風險,并制定或審定預防及處理計劃等。 4、負責或監(jiān)督臨床試驗過程中的醫(yī)學監(jiān)查,負責醫(yī)學相關部分的質量控制。 5、負責公司業(yè)務拓展工作中醫(yī)學支持,并配合其他部門進行項目調研、評估。 6、負責與醫(yī)學專家、藥品監(jiān)管部門溝通,完成醫(yī)學相關答疑。 7、負責或組織團隊完成上級交辦的其他事項。 崗位要求: 1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學相關專業(yè)背景; 2、5年及以上醫(yī)學撰寫和醫(yī)學監(jiān)查經驗,具備腫瘤創(chuàng)新藥項目經驗、三甲醫(yī)院腫瘤相關??茝臉I(yè)經驗; 3、具有較強的臨床項目規(guī)劃實施能力,能夠獨立完成項目規(guī)劃和執(zhí)行; 4、具備良好的溝通協(xié)調能力,能夠與醫(yī)院專家主任等多方進行有效溝通。

工作地點

蜀山區(qū)合肥阿法納生物科技有限公司

職位發(fā)布者

鮑女士/HR

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公司Logo合肥阿法納生物科技有限公司
合肥阿法納生物科技有限公司是由中國科學技術大學生命科學學院教授團隊創(chuàng)立的集mRNA設計、合成及遞送體系為一體的生物醫(yī)藥公司。阿法納生物對標國際mRNA藥物技術前沿,專注于解決mRNA藥物設計、合成及遞送各環(huán)節(jié)的科學難題,并通過改進生產工藝,嚴格把控產品質量,致力于生產出最優(yōu)的mRNA預防疫苗和治療藥物。目前,公司對mRNA新冠疫苗的研發(fā)已取得突破性進展,有望打破國際上對mRNA新冠疫苗的技術壟斷,助力我國在mRNA疫苗領域趕超世界先進水平。公司擁有自主研發(fā)的mRNA藥物設計合成平臺和脂質納米遞送載體平臺。現(xiàn)因放大生產工藝需要,公司面向社會誠聘具有mRNA生產過程中涉及的發(fā)酵、質粒純化、DNA線性化、DNA純化、體外轉錄等相關生產經驗和質檢經驗的人才,及藥品注冊申報的相關人才。
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