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質(zhì)量經(jīng)理

1-2萬
  • 廊坊固安縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證
1.公司質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解審核; 2.對所有申請的偏差、變更、CAPA、OOS組織審核及評估,確保體系良好運行并不斷進行改善。 3.供應(yīng)商資料審核及評估,供應(yīng)商的審計及缺陷項跟蹤。 4.物料及產(chǎn)品的批記錄審核和放行。 5.負責(zé)對研發(fā)進行GMP監(jiān)察,出具監(jiān)察報告,在現(xiàn)場指出發(fā)現(xiàn)的問題,匯報并進行整改監(jiān)督跟蹤,確保GMP持續(xù)有效的實施。 6.驗證方案及報告審核,監(jiān)督驗證過程中的實施,及發(fā)生的異常情況參與調(diào)查。 7.組織及參與質(zhì)量部對研發(fā)人員的培訓(xùn)。 8.對研發(fā)各部門儀器、設(shè)備、儀表進行統(tǒng)計,建立研發(fā)各實驗室儀器設(shè)備,儀器儀表清單,并且對清單定期更新。 9.儀器、設(shè)備和儀表發(fā)放確認、驗證、校準(zhǔn)合格證書。 10.組織實施企業(yè)內(nèi)部審核、外部審核; 11.企業(yè)風(fēng)險管理與控制處理. 12.需要與藥監(jiān)部門、外部客戶質(zhì)量部門進行對接,協(xié)調(diào)公司各部門之間的質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量信息的及時反饋和處理。? 13.負責(zé)完成上級交辦的其他工作。 任職條件: 1.本科及以上學(xué)歷; 2.生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 3.豐富的生物制藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗; 4.5年以上生物制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗。

工作地點

廊坊固安縣固安肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5

職位發(fā)布者

孟先生/HRM

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公司Logo河北封章生物科技有限公司
河北封章生物科技有限公司成立于2021年7月,總部坐落于河北省固安縣肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)、技術(shù)方案支持的高科技企業(yè)。公司主要從事生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢與轉(zhuǎn)讓等業(yè)務(wù)。2021年10月,封章生物斥資興建了集產(chǎn)品小試、中試、研發(fā)、孵化等多功能于一體的,約2000㎡的中試基地。公司現(xiàn)有員工約20人,80%以上為技術(shù)研發(fā)人員。封章生物本著“立功立德至貞至善”的理念,致力于蛋白藥物技術(shù)的研發(fā)和推廣,科學(xué)是我們的工作思維,凡事從科學(xué)角度設(shè)計流程、改進方法、評判結(jié)果,不斷創(chuàng)新,追求極致。我們秉承用行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打造值得信賴的產(chǎn)品,同時在藥物開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新的道路上也從未停止前進與探索的步伐。
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