職位描述
藥品臨床監(jiān)查生物藥GCP證書
臨床QC崗位職責(zé)：
1、 協(xié)助保障公司開展的臨床試驗質(zhì)量，主要包括：
（1）制定臨床試驗質(zhì)控計劃；
（2）執(zhí)行質(zhì)控工作：對臨床試驗進(jìn)行系統(tǒng)的內(nèi)部稽查（包括監(jiān)查試驗管理、SDV、藥物管理、試驗文檔及文件夾的更新、倫理委員會上報情況、藥物安全性管理、實驗室標(biāo)本管理等）；
（3）完成質(zhì)控報告；
（4）跟蹤重大問題解決進(jìn)度。
2、對臨床操作團(tuán)隊進(jìn)行針對性培訓(xùn)。
3、協(xié)助公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立和改進(jìn)、SOP的建立和修訂。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有2年以上臨床試驗監(jiān)查或相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、良好的書面和口頭表達(dá)能力，良好的團(tuán)隊合作和問題解決能力。
工作地點
廊坊固安縣固安肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5
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職位發(fā)布者
孟先生/HRM
剛剛活躍立即溝通
河北封章生物科技有限公司河北封章生物科技有限公司成立于2021年7月，總部坐落于河北省固安縣肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)、技術(shù)方案支持的高科技企業(yè)。公司主要從事生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢與轉(zhuǎn)讓等業(yè)務(wù)。2021年10月，封章生物斥資興建了集產(chǎn)品小試、中試、研發(fā)、孵化等多功能于一體的，約2000㎡的中試基地。公司現(xiàn)有員工約20人，80%以上為技術(shù)研發(fā)人員。封章生物本著“立功立德至貞至善”的理念，致力于蛋白藥物技術(shù)的研發(fā)和推廣，科學(xué)是我們的工作思維，凡事從科學(xué)角度設(shè)計流程、改進(jìn)方法、評判結(jié)果，不斷創(chuàng)新，追求極致。我們秉承用行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打造值得信賴的產(chǎn)品，同時在藥物開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新的道路上也從未停止前進(jìn)與探索的步伐。
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