職位描述
仿制藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目醫(yī)藥注冊(cè)項(xiàng)目醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司醫(yī)藥研發(fā)管線進(jìn)度，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃仿制藥申報(bào)資料研究中制劑有關(guān)的各項(xiàng)工作，包括制定研究計(jì)劃、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)分析等；
2、負(fù)責(zé)外部合作單位的協(xié)調(diào)，包括跟蹤進(jìn)度、組織項(xiàng)目會(huì)議、協(xié)助解決項(xiàng)目開展中遇到的問題；
3、協(xié)助申報(bào)及發(fā)補(bǔ)資料撰寫、審核，以滿足申報(bào)時(shí)間及資料要求；
4、熟悉固體制劑設(shè)備，并能熟練使用壓片機(jī)、包衣機(jī)等固體制劑設(shè)備。
任職要求:
1、具有藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，4年以上項(xiàng)目管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有產(chǎn)品獲批經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、法規(guī)、質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)控制策略、申報(bào)流程；
3、具備較好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
閔行區(qū)上海松川萬芳路501號(hào)A棟2層北區(qū)
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職位發(fā)布者
陳勁松/人事經(jīng)理
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上海藥精采信息咨詢有限公司上海藥精采信息咨詢公司創(chuàng)立于2021年6月，以專注于藥品研發(fā)立項(xiàng)為核心業(yè)務(wù)。通過深度整合行業(yè)資源，致力于推動(dòng)藥品研發(fā)的集約化，以實(shí)現(xiàn)更高效的產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)。我們的服務(wù)范圍涵蓋整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，包括聯(lián)合銷售、研發(fā)、臨床基地、生產(chǎn)企業(yè)等多方合作，形成了緊密的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。在藥品立項(xiàng)過程中，我們不僅考慮市場(chǎng)容量、政策法規(guī)、研發(fā)難度、在研品種等因素，更注重創(chuàng)新和可持續(xù)性。通過深入研究市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和技術(shù)趨勢(shì)，我們努力確保每個(gè)項(xiàng)目都具備競(jìng)爭力和前瞻性，以滿足不斷變化的市場(chǎng)需求。我們采取1:1的投資模式，聯(lián)合渠道商和藥廠共同立項(xiàng)，固體開發(fā)仿制藥，目前著重于固體制劑研發(fā)，通過產(chǎn)品上市后利潤分成，獲得長期穩(wěn)定的現(xiàn)金流。我們的團(tuán)隊(duì)擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和跨領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)，能夠靈活應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn)。通過與各方的緊密協(xié)作，我們構(gòu)建了一個(gè)充滿創(chuàng)造力和創(chuàng)新性的工作環(huán)境，以推動(dòng)藥品研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展。在未來，我們將繼續(xù)秉持開放、合作、創(chuàng)新的精神，不斷探索新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，為客戶提供更全面、可持續(xù)的解決方案。感謝您對(duì)我們公司的關(guān)注和支持，期待與您攜手共創(chuàng)藥品研發(fā)領(lǐng)域的更加璀璨未來。
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