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工作職責(zé) 1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和方法開發(fā)； 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，開展質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作等； 3.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)將研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移給公司自有工廠或委外CRO； 3.熟悉新藥開發(fā)法規(guī)指南指導(dǎo)分析研發(fā)工作，負(fù)責(zé)撰寫審核研發(fā)產(chǎn)品的分析相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料； 4.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)將公司項(xiàng)目推進(jìn)到臨床研究，直至推進(jìn)到上市。 任職要求 1. 藥學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有藥物分析、質(zhì)量研究等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 2.具備5-10年的工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 有完整的IND經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥注冊(cè)管理程序，對(duì)數(shù)據(jù)完整性有深入了解，能協(xié)助建立合規(guī)的質(zhì)量體系； 4.良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力，抗壓能力強(qiáng) 5. 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，管理能力、協(xié)作能力較強(qiáng)。