崗位職責:
1負責實驗室、專職檢驗員、過程檢驗員的管理工作。
2 貫徹執(zhí)行質量法律、法規(guī)和本公司質量管理體系文件規(guī)定。
3負責處理質量問題的投訴,參與產(chǎn)品質量改進工作。
4負責制訂進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗規(guī)范,并按規(guī)范進行檢驗和判斷合格與否;嚴格控制進貨、生產(chǎn)過程和成品三個環(huán)節(jié)產(chǎn)品質量;負責對不合格品評審、分析、處置。
5制定產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測計劃(如日常/定期監(jiān)測、留樣觀察),進行產(chǎn)品穩(wěn)定性檢測并匯總分析監(jiān)測結果。
6產(chǎn)品檢驗結果符合成品規(guī)范后,簽署審核意見,對檢驗原始記錄、檢驗報告書等質量記錄的準確性負責。
7負責生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水、工藝用氣的監(jiān)測。
8負責數(shù)據(jù)匯總、評定、分析,為質量保證提供依據(jù),為公司決策服務,進而發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題所在,采取有效的措施避免再次發(fā)生。
9 定期向上級主管提供合理化的建議和有價值的信息。
任職要求:
醫(yī)療器械行業(yè)質量管理崗位3年以上工作經(jīng)驗,接受ISO13485相關知識培訓,檢驗員專項培訓,熟悉醫(yī)療器械法規(guī),取得法規(guī)知識培訓考核合格證書