職位描述
藥品驗證技術(shù)轉(zhuǎn)移
職責描述：
主要負責生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證的策略制定，評估接收方的技術(shù)設(shè)備人員的匹配和轉(zhuǎn)移風險的評估，負責相關(guān)工作的組織和協(xié)調(diào)，包括但不限于：
1、負責組織與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的會議，在規(guī)定時間內(nèi)完成新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
2、負責起草技術(shù)轉(zhuǎn)移方案及報告，并對相關(guān)成員進行業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識培訓(xùn)
3、撰寫和審核相關(guān)技術(shù)文件，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移方案，驗證方案、報告等
4、負責工藝驗證前準備工作的協(xié)調(diào)，確保工藝驗證的正常開展，指導(dǎo)或參與工藝轉(zhuǎn)移和驗證的具體工作。
5、負責監(jiān)督各個項目工藝、制劑成型、質(zhì)量標準研究情況，保證實施計劃和研究方案實施和執(zhí)行。
6、負責工藝轉(zhuǎn)移問題的解決，負責轉(zhuǎn)移過程的日常溝通
任職要求：
1、2年以上制劑行業(yè)開發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗。
2、大專及以上學歷，生物、藥學、機電一體化等相關(guān)專業(yè)。
3、有較強的動手能力，熟練使用Office等辦公軟件，了解GMP法規(guī)。
4、較好的溝通能力。
5、熟悉藥廠質(zhì)量文件體系及設(shè)備驗證要求。
6、有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
南京浦口區(qū)新科十二路與華康路交叉口東南200米9號樓
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職位發(fā)布者
李晶/人事經(jīng)理
立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務(wù)實型核心骨干團隊，自主掌握核心技術(shù)，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻的力成人！
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