職位描述
制劑工藝轉(zhuǎn)移放大液體制劑固體制劑
崗位職責(zé)：
1、制劑項(xiàng)目轉(zhuǎn)移：負(fù)責(zé)制定制劑項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃并組織實(shí)施，承接研發(fā)技術(shù)資料并進(jìn)行轉(zhuǎn)移可行性評估，主導(dǎo)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目生產(chǎn)數(shù)據(jù)及技術(shù)問題的收集整理，總結(jié)產(chǎn)品的工藝技術(shù)及問題。
2、工藝技術(shù)解決：負(fù)責(zé)上市制劑品種技術(shù)問題的協(xié)助解決及工藝技術(shù)持續(xù)優(yōu)化、確保商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行，負(fù)責(zé)上市后產(chǎn)品工藝持續(xù)性再優(yōu)化研究。
3、注冊申報(bào)保障：協(xié)助新產(chǎn)品申報(bào)注冊的技術(shù)文件撰寫與提供，參與并協(xié)助完成各項(xiàng)制劑產(chǎn)品核查及外部審計(jì)的技術(shù)支持。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、本科3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，碩士1年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，了解GMP相關(guān)法規(guī)，有工廠放大經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的組織、計(jì)劃和執(zhí)行能力
工作地點(diǎn)
南京市浦口區(qū)高新區(qū)生命醫(yī)藥谷
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職位發(fā)布者
俞女士/HR
昨日活躍立即溝通
海融醫(yī)藥海融醫(yī)藥，一家堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動和研發(fā)產(chǎn)品差異化競爭策略的制藥企業(yè)，擁有全球領(lǐng)先的活性維生素D衍生物類藥物研發(fā)技術(shù)、多條創(chuàng)新藥及改良型新藥研發(fā)管線，致力于為患者提供更好的治療藥物，讓生命更有價(jià)值。海融醫(yī)藥以臨床、患者的需求為導(dǎo)向，專注于鎮(zhèn)痛、皮膚科、骨科、腎科與抗感染五個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良型新藥與高端仿制藥自主研發(fā)，開展細(xì)胞治療藥物聯(lián)合研發(fā)，構(gòu)建具有海融特色的研發(fā)技術(shù)平臺與豐富的研發(fā)管線。目前，海融醫(yī)藥擁有30余個處于不同階段的研發(fā)管線，其中創(chuàng)新藥與改良型新藥占比超過一半以上。企業(yè)成立九年來，已有10余個項(xiàng)目獲得生產(chǎn)批件與臨床批件，其中海芙潤?他卡西醇軟膏為治療銀屑病的一線推薦藥物，瑞加諾生注射液為臨床診斷心肌缺血的亟需藥物，應(yīng)用于鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的創(chuàng)新藥項(xiàng)目HR1405-01項(xiàng)目可以有效降低阿片類成癮性藥的臨床使用。未來2-3年，海融醫(yī)藥還將獲得5-6個生產(chǎn)批件與2-3個臨床批件。截止目前，企業(yè)已申請專利107項(xiàng)，授權(quán)50項(xiàng)，PCT專利8項(xiàng)。圍繞期待更高、更廣泛的生命健康與社會需求，以自身的專業(yè)與技術(shù)履行社會責(zé)任，海融醫(yī)藥正在凝聚更加多元化的資源，通過控股公司南京銳志生物醫(yī)藥有限公司開展抗感染藥物、多肽類藥物的研發(fā)與技術(shù)服務(wù)，南京燦辰微生物科技有限公司拓展微生物檢測、挑戰(zhàn)與相關(guān)微生物、致病菌的控制與治理，海勃（上海）醫(yī)藥科技有限公司致力于把優(yōu)質(zhì)的原料藥、輔料在人用與動物藥品制造領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行國際間的推廣與貿(mào)易。招聘聯(lián)系人：季女士聯(lián)系方式：15295731500（微信同號）簡歷投遞郵箱：hr@heronpharma.com公司微信公眾號：海融醫(yī)藥/海融招聘，敬請關(guān)注，了解更多資訊。
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