職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品從概念、立項(xiàng)到量產(chǎn)的全過(guò)程管理工作，明確產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求資料及項(xiàng)目目標(biāo)；
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計(jì)劃并跟蹤推進(jìn)，通報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，推動(dòng)項(xiàng)目任務(wù)按時(shí)完成；
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目運(yùn)作管理，進(jìn)度控制、成本控制、風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量評(píng)估等工作;
4.負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目各項(xiàng)評(píng)審會(huì)議，維護(hù)項(xiàng)目文檔，梳理匯總開(kāi)發(fā)產(chǎn)品資料的歸檔；
5.組織協(xié)同溝通，推動(dòng)團(tuán)隊(duì)部門(mén)間緊密合作，以及對(duì)內(nèi)與對(duì)外的所有溝通和協(xié)調(diào)工作；
6.推動(dòng)跨部門(mén)開(kāi)發(fā)流程和規(guī)范執(zhí)行，并監(jiān)督到位；
7.協(xié)助注冊(cè)人員進(jìn)行Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械證的注冊(cè)申請(qǐng)等與之有關(guān)的相關(guān)事項(xiàng)。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，電子、通訊、機(jī)械電子、自動(dòng)化等專(zhuān)業(yè)背景，3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有（Ⅲ類(lèi)有源醫(yī)療器械）產(chǎn)品研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)；
2.了解電子產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，熟悉結(jié)構(gòu)、軟硬件的研發(fā)制造流程；
3.清晰準(zhǔn)確簡(jiǎn)潔的總結(jié)能力，快速高效解決問(wèn)題；
4.具備出色的溝通協(xié)調(diào)和合作精神，積極主動(dòng)，細(xì)致負(fù)責(zé)；
5.自我驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)，有持續(xù)學(xué)習(xí)和工作的激情；
6.抗壓能力強(qiáng)，能夠在高壓在環(huán)境下保證執(zhí)行力和判斷力。
7.具備有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上?？禈蛳冗M(jìn)制造技術(shù)創(chuàng)業(yè)園14號(hào)樓
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職位發(fā)布者
孫女士/資深主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
益佳達(dá)醫(yī)療科技(上海)有限公司益佳達(dá)醫(yī)療科技（上海）有限公司成立于2021年，是一家專(zhuān)注于專(zhuān)科醫(yī)療器械及專(zhuān)科管理的高新技術(shù)公司，主要從事專(zhuān)科醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和相關(guān)服務(wù)。益佳達(dá)主要布局在泌尿及盆底健康領(lǐng)域，著力打造優(yōu)秀品牌和行業(yè)口碑。為臨床提供精準(zhǔn)與創(chuàng)新的治療方案，讓每位患者都能享受更高品質(zhì)的生活。實(shí)現(xiàn)“仁為己任，誠(chéng)信正直、堅(jiān)持創(chuàng)新，精益求精、合作共贏”。益佳達(dá)一直在創(chuàng)新、在提升、在壯大，一直向著成為全球領(lǐng)先泌尿公司的目標(biāo)邁進(jìn)!益佳達(dá)嘉定中心總面積約3300平米，包含制造中心、研發(fā)中心，檢測(cè)中心，運(yùn)營(yíng)中心各一座。制造中心包含1800平米，擁有500平米萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間，具備器械涂層、涂藥、無(wú)源裝配、防靜電（ESD）裝配、內(nèi)包、洗衣、器洗、粗洗、精洗、中轉(zhuǎn)庫(kù)等各功能區(qū)域，以及無(wú)差級(jí)防靜電（ESD）車(chē)間和外包間。研發(fā)中心約1000平米，為研發(fā)人員提供寬敞和完善的研發(fā)環(huán)境。擁有電子（ESD）實(shí)驗(yàn)室、機(jī)械實(shí)驗(yàn)室、可用性實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)材料庫(kù)等。檢測(cè)中心擁有完善的實(shí)驗(yàn)室條件，具有獨(dú)立的物理實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室、微生物限度實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌培養(yǎng)間、廢液間等。運(yùn)營(yíng)中心約560平米，擁有完善的財(cái)務(wù)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)、研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)，并擁有原材料庫(kù)、成品庫(kù)、解析庫(kù)、不合格品庫(kù)等各職能倉(cāng)庫(kù)。
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