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崗位職責(zé): 根據(jù) GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項工作 1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告 2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔； 3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等； 4. 協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作； 5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄； 6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）； 7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查； 8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄； 9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。 任職資格: 1.教育背景：大專以上學(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，藥師、護(hù)士優(yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 2.有CRC工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3.語言能力 ：獲得英語四級、六級證書優(yōu)先； 4.電腦相關(guān)知識：熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件