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一、崗位職責(zé)： 1、參與生產(chǎn)車間各環(huán)節(jié)輪崗，系統(tǒng)學(xué)習(xí)GMP規(guī)范、生產(chǎn)工藝流程及CDMO車間管理體系 2、協(xié)助完成生產(chǎn)計劃執(zhí)行、批記錄審核、設(shè)備操作維護(hù)等基礎(chǔ)工作，熟悉制藥生產(chǎn)生命周期 3、協(xié)助工程師/主管優(yōu)化生產(chǎn)工藝，參與偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）及持續(xù)改進(jìn)項目 4、參與GMP文件編寫、批記錄審核及質(zhì)量管理流程，確保符合FDA/EMA等法規(guī)要求 5、協(xié)助完成車間EHS、清潔驗證等合規(guī)性工作，以及在導(dǎo)師指導(dǎo)下參與跨部門（QA、QC、研發(fā)）協(xié)作 二、晉升路徑： 通過考核后，定向培養(yǎng)為生產(chǎn)主管、工藝工程師或質(zhì)量管理等崗位骨干。 三、任職資格： 1、教育背景：應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、制藥工程相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷； 2、有同行業(yè)實習(xí)經(jīng)驗或?qū)嶒炇也僮鹘?jīng)驗，熟悉和了解CRO或者CDMO行業(yè)原料藥物或中間體生產(chǎn)的優(yōu)先； 3、熟悉化工原理和化工單元操作，了解車間生產(chǎn)設(shè)備運行原理，熟悉各類有機(jī)化學(xué)反應(yīng)機(jī)理，了解放大生產(chǎn)的操作風(fēng)險識別管理、風(fēng)險控制處理辦法； 4、了解車間的安全基本要求，有一定的生產(chǎn)安全意識和過程安全識別能力； 5、有較好的質(zhì)量意識，了解質(zhì)量法規(guī)相關(guān)要求，良好的過程質(zhì)量風(fēng)險識別能力； 7、責(zé)任心強(qiáng)，溝通協(xié)調(diào)能力佳，具備團(tuán)隊合作與問題解決意識； 8、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，適應(yīng)輪崗壓力，對制藥行業(yè)有強(qiáng)烈興趣； 9、會使用Word，Excel，PPT等辦公軟件，有一定的英語聽說讀寫能力。