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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)巡查和確認(rèn)（記錄、標(biāo)識(shí)、確認(rèn)狀態(tài)等），確保車(chē)間運(yùn)行符合質(zhì)量要求； 2. 跟進(jìn)車(chē)間人員培訓(xùn)情況，跟進(jìn)生產(chǎn)相關(guān)SOP的培訓(xùn)以及新員工的培訓(xùn)工作，確保人員培訓(xùn)合格上崗； 3. 協(xié)助車(chē)間主任提升生產(chǎn)一線員工質(zhì)量意識(shí)及知識(shí)，從質(zhì)量角度為項(xiàng)目生產(chǎn)提供建議； 4. 負(fù)責(zé)檢查車(chē)間文件的使用情況，確保生產(chǎn)文件處于受控狀態(tài)，同時(shí)需審核記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范情況，同步做好生產(chǎn)相關(guān)文件記錄的審核和歸檔工作； 5. 協(xié)助車(chē)間主任、工藝主管進(jìn)行偏差、OOS及生產(chǎn)異常處理及調(diào)查工作，負(fù)責(zé)跟蹤偏差、OOS的調(diào)查情況，并落實(shí)相關(guān)CAPA； 6. 負(fù)責(zé)客戶審計(jì)、自檢等相關(guān)整改落實(shí)及整改的跟蹤； 7. 負(fù)責(zé)車(chē)間發(fā)貨包裝的檢查及過(guò)程監(jiān)督工作； 8. 負(fù)責(zé)檢查車(chē)間設(shè)備清洗記錄的執(zhí)行情況； 9. 負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備的清潔狀況檢查確認(rèn)，確保設(shè)備清潔符合SOP要求； 10. 負(fù)責(zé)車(chē)間取樣人員的資質(zhì)的檢查。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷； 2. 至少3年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有CRO 或CMO行業(yè)原料藥物或中間體生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3. 具有良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力，具有較好的問(wèn)題解決能力,責(zé)任心強(qiáng)，優(yōu)秀的個(gè)人溝通能力； 4. 能夠熟練使用辦公軟件及熟練操作AutoCAD軟件； 5. 能夠有高度的工作責(zé)任心和事業(yè)心，工作積極主動(dòng)、踏實(shí)肯干，能認(rèn)真履行崗位職責(zé)； 6. 良好的質(zhì)量意識(shí)，熟悉質(zhì)量法規(guī)、原理和管理流程，優(yōu)秀的過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力； 7. 責(zé)任心強(qiáng)，優(yōu)秀的個(gè)人溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力； 8. 有一些英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。