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一、崗位職責： 1、參與生產車間各環(huán)節(jié)輪崗，系統(tǒng)學習GMP規(guī)范、生產工藝流程及CDMO車間管理體系 2、協助完成生產計劃執(zhí)行、批記錄審核、設備操作維護等基礎工作，熟悉制藥生產生命周期 3、協助工程師/主管優(yōu)化生產工藝，參與偏差調查、CAPA（糾正預防措施）及持續(xù)改進項目 4、參與GMP文件編寫、批記錄審核及質量管理流程，確保符合FDA/EMA等法規(guī)要求 5、協助完成車間EHS、清潔驗證等合規(guī)性工作，以及在導師指導下參與跨部門（QA、QC、研發(fā)）協作 二、晉升路徑： 通過考核后，定向培養(yǎng)為生產主管、工藝工程師或質量管理等崗位骨干。 三、任職資格： 1、教育背景：應用化學、化學工程、制藥工程相關專業(yè)碩士學歷； 2、有同行業(yè)實習經驗或實驗室操作經驗，熟悉和了解CRO或者CDMO行業(yè)原料藥物或中間體生產的優(yōu)先； 3、熟悉化工原理和化工單元操作，了解車間生產設備運行原理，熟悉各類有機化學反應機理，了解放大生產的操作風險識別管理、風險控制處理辦法； 4、了解車間的安全基本要求，有一定的生產安全意識和過程安全識別能力； 5、有較好的質量意識，了解質量法規(guī)相關要求，良好的過程質量風險識別能力； 7、責任心強，溝通協調能力佳，具備團隊合作與問題解決意識； 8、學習能力強，適應輪崗壓力，對制藥行業(yè)有強烈興趣； 9、會使用Word，Excel，PPT等辦公軟件，有一定的英語聽說讀寫能力。