職位描述
蛋白純化工藝
匯報對象：部門負責(zé)人
下屬人數(shù)：20-30人左右
工作職責(zé)：
1、 負責(zé)純化工序（低壓、高壓、凍干）的生產(chǎn)管理；
2、參加純化車間生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計，設(shè)備選型，驗收，安裝調(diào)試，驗收和驗證；
3、支持進行10T規(guī)模純化車間的所有生產(chǎn)活動并確保批生產(chǎn)活動符合當(dāng)前GMP的要求；
4、及時向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護及其他問題；
5、進行偏差調(diào)查，領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查工作、變更實行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行；
6、支持生產(chǎn)物料選擇、采購；
7、起草審閱GMP文件，例如：URS、SOP（PO/BPR/臺賬）、審核批生產(chǎn)記錄；
8、確保組內(nèi)成員及時完成培訓(xùn)，按GMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作；
9、積極主動開展業(yè)務(wù)優(yōu)化并不斷改進與完善。
任職要求：
1、蛋白純化工程、生物工程、生物化工、生物化學(xué)、微生物學(xué)，本科及以上學(xué)歷。
2、負責(zé)純化工序（低壓、高壓、凍干）的生產(chǎn)管理；
3、參加純化車間生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計，設(shè)備選型，驗收，安裝調(diào)試，驗收和驗證；
4、支持進行10T規(guī)模純化車間的所有生產(chǎn)活動并確保批生產(chǎn)活動符合當(dāng)前GMP的要求；
5、及時向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護及其他問題；
6、進行偏差調(diào)查，領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查工作、變更實行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行；
7、支持生產(chǎn)物料選擇、采購；
8、起草審閱GMP文件，例如：UR+H11S、SOP（PO/BPR/臺賬）、審核批生產(chǎn)記錄；
9、確保組內(nèi)成員及時完成培訓(xùn)，按GMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作；
10、積極主動開展業(yè)務(wù)優(yōu)化并不斷改進與完善。
工作地點
揚州儀征市揚子津路
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