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1、貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品質量管理工作； 2、負責本企業(yè)藥品生產(chǎn)質量管理體系的維護、完善，并對該體系進行有效監(jiān)控，確保其高效運作； 3、負責企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質量管理活動； 4、承擔放行職責，確保每批已放行物料和產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準。