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1. 負責監(jiān)控生產人員進出潔凈區(qū)時對相關規(guī)程的執(zhí)行情況及人員衛(wèi)生情況； 2. 負責監(jiān)控生產過程中車間物料存放、處理情況； 3. 負責監(jiān)控檢查藥品生產過程中清場、設備狀態(tài)標識、潔凈工作服等管理規(guī)程的執(zhí)行情況； 4.負責生產車間潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測； 5. 負責監(jiān)控公用系統(tǒng)、倉庫及生產過程中管理規(guī)程、工藝規(guī)程和崗位SOP的執(zhí)行情況； 6. 負責監(jiān)控生產用設備的運行、維修、保養(yǎng)記錄的填寫情況； 7. 對生產過程中出現異常情況及偏差，應協(xié)助車間查找原因，提出方案措施，并監(jiān)督其執(zhí)行的情況； 8. 負責產品的批生產記錄生產過程中的審核；負責中間產品放行前的審核； 9. 監(jiān)督內部自檢和第三方檢查缺陷項糾正預防措施的落實情況； 10. QA人員有全面行使質量保證的權力, 對中間產品有權制止流入下工序，對生產現場不符合質量要求的或違反操作規(guī)定的違規(guī)行為有權制止，并上報QA主任； 11. 在執(zhí)行監(jiān)督過程中，應堅持原則、實事求是，不得弄虛作假，對生產的流轉負責； 12. 日常工作受QA主任檢查； 13. 領導安排的其他臨時性工作；