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職位描述： 1. 技術(shù)轉(zhuǎn)移車間藥品生產(chǎn)、公司公用系統(tǒng)的現(xiàn)場檢查以及質(zhì)量監(jiān)控； 2. GMP文件修訂，質(zhì)量檔案保管，質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程的起草； 3. 技術(shù)轉(zhuǎn)移過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核與起草； 4. 物料供應(yīng)商的審計； 5. 負(fù)責(zé)取樣及生產(chǎn)潔凈度的日常監(jiān)控; 6. 檢查監(jiān)督原輔料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗、收發(fā)及貯存工作; 7. 協(xié)助主管進(jìn)行偏差、OOS、變更控制管理等； 8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂，協(xié)助其他管理文件的會稿審核、評審； 9. 協(xié)助主管做好公司的驗證管理工作（公用系統(tǒng)、工藝驗證、清潔驗證）； 10. 完成主管領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的各項工作任務(wù)。 職位要求： 1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗，有藥廠研發(fā)到生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗； 2. 熟悉藥品GMP條款及相關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)，經(jīng)歷過國內(nèi)GMP檢查； 3. 具有扎實的及專業(yè)基礎(chǔ)知識，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)工作； 4. 熟悉偏差、變更、OOS、自檢、年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行、供應(yīng)商、驗證等的管理工作或具有生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗、設(shè)備設(shè)施管理經(jīng)驗； 5. 具有良好的團(tuán)隊精神、溝通能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力, 工作誠信穩(wěn)重，嚴(yán)謹(jǐn)高效，責(zé)任心、原則性強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)。