職位描述
藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期QCQA藥品稽查
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)臨床研究的要求，制定項目質(zhì)控計劃。
2.按照質(zhì)控計劃監(jiān)察臨床試驗研究中心的實施情況，撰寫質(zhì)控報告，追蹤問題的解決進展。
3.向上級提供臨床試驗項目質(zhì)量問題的信息和建議，并與項目組溝通項目解決方案。
4.對稽查發(fā)現(xiàn)問題進行總結(jié)，定期組織稽查問題反饋培訓(xùn)會。
5.整理臨床試驗項目的質(zhì)控文檔。
6.及時了解最新臨床試驗相關(guān)的法律、法規(guī)和指南，為運營團隊提供咨詢與支持。
崗位要求：
1.醫(yī)藥專業(yè)本科及以上學(xué)歷，至少一年質(zhì)控經(jīng)驗。
2.能適應(yīng)出差。
3.具有較強的邏輯思維能力和學(xué)習(xí)能力、指導(dǎo)能力、表達能力、培訓(xùn)能力。
4.辦公軟件熟練應(yīng)用，具備良好的英語閱讀理解能力。
工作地點
長沙雨花區(qū)湖南省兒童醫(yī)院
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北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2012年，是一家專注提供臨床研究服務(wù)的CRO公司，也是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有專業(yè)、高效、穩(wěn)定的優(yōu)秀臨床研究團隊，臨床運營重質(zhì)量、重研發(fā)、重服務(wù)。公司以“讓臨床研究更專業(yè)、更高效和更放心”為理念，協(xié)助客戶開展個性化、精細化的臨床研究工作，致力成為最值得客戶信賴的全球研發(fā)合作伙伴。2017年6月，公司與齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院共建I期臨床研究機構(gòu)。多年來，公司始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，立足CRO行業(yè)十多年來，堅持高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求提供臨床研究服務(wù)，在業(yè)內(nèi)樹立了專業(yè)、嚴(yán)謹、負責(zé)的企業(yè)形象，積累了良好的口碑。公司在新藥（包括改良型新藥）I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數(shù)統(tǒng)分析、醫(yī)學(xué)撰寫方面具有豐富經(jīng)驗。
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