崗位職責(zé):
1. 按SFDA、CDE指導(dǎo)原則要求完成申報制劑部分試驗及相關(guān)資料撰寫,并對其質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)審核;
2. 對制劑部項目進(jìn)行調(diào)研、技術(shù)、可行性及風(fēng)險評估工作;
3. 完成小試、中試及放大工作;
任職要求:
1. 藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗或有至少3個項目成功申報經(jīng)驗;
3. 掌握較強(qiáng)的藥品制劑研發(fā)、車間生產(chǎn)等方面的專業(yè)知識,熟悉藥政法規(guī);
4. 熟悉藥品注冊要求,能夠熟練按照要求撰寫各項申報資料,并對其質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān);
5. 有團(tuán)隊建設(shè)、管理能力,并有指導(dǎo)下屬工作的能力和經(jīng)驗。
薪酬福利好 公司發(fā)展?jié)摿Υ?
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權(quán)、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休