職位描述
質量體系審核制藥/醫(yī)療醫(yī)藥制造
1、負責GMP文件體系的日常維護，進行文件和記錄的起草、增修訂、審核、定期復審等工作。
2、變更/偏差管理及負責根據法規(guī)更新，ICH要求及國際前沿規(guī)范要求制定及審核文件。
3、協(xié)助部門領導及人事部門開展日常培訓工作。
任職要求：
1、制藥相關專業(yè)，大專以上學歷 。
2、2年藥品相關工作經驗，涉及過文件增修訂等工作者優(yōu)先。
3、有較強的文字撰寫能力。
4、較強的執(zhí)行力。
5、具備一定的組織協(xié)調能力。
工作地點
錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港·和達藥谷4期20幢
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職位發(fā)布者
張女士/人事經理
三日內活躍立即溝通
浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注冊資金17676萬元，專業(yè)從事藥品研發(fā)、藥品生產、藥品批發(fā)與零售、技術服務等。公司集“研、產、銷”為一體，于2021年08月取得藥品生產許可證，并于2021年12月通過藥品GMP符合性檢查。截至目前，我司藥品研發(fā)立項100余項，已獲得18個《藥品注冊證書》、4項發(fā)明專利、2項外觀專利，預計2025年將有50余個藥品品規(guī)獲批。公司成立3年以來，先后通過“浙江省科技型中小企業(yè)”、“國家科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“2023年準獨角獸企業(yè)”、“2023年度杭州市總部企業(yè)”、“2024年準獨角獸企業(yè)”、“2024年度杭州市總部企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀民營企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”等認定。
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