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職責： 1.負責質子治療圖像引導系統(tǒng)（CT）相關的軟硬件系統(tǒng)設計、系統(tǒng)需求、系統(tǒng)架構和系 統(tǒng)接口管理，相關文檔編制和評審； 2.負責圖像引導系統(tǒng)相關的系統(tǒng)風險識別和追蹤；進行系統(tǒng)風險分析，識別、評估和控制 潛在風險，并制定相應的風險緩解措施。 3.負責各層級系統(tǒng)需求的追溯和需求到驗證的追溯；參與系統(tǒng)集成、測試和驗證，確保系 統(tǒng)性能和安全性符合預期。 4.負責本系統(tǒng)中醫(yī)療器械軟件法規(guī)符合性相關的設計和開發(fā)工作； 5.負責與圖像引導系統(tǒng)相關的設計評審； 6.與跨職能團隊（包括軟件工程師、硬件工程師、臨床專家等）緊密合作，確保系統(tǒng)滿足 臨床需求和法規(guī)要求。 7.制定并維護系統(tǒng)需求規(guī)格說明書(SRS)、系統(tǒng)架構設計文檔、接口控制文檔(ICD)等。 8.跟蹤行業(yè)最新技術發(fā)展，并將其應用于系統(tǒng)設計和開發(fā)中。 崗位要求： 1.理工科本科以上學歷，物理，計算機，通信，醫(yī)療，生物醫(yī)學工程等優(yōu)先考慮 2.英語四級以上，聽說讀寫，熟練使用；3.5年以上醫(yī)療或其他大型設備研發(fā)工作經(jīng)歷； 4.具備扎實的軟件工程基礎，熟悉軟件需求分析、架構設計、接口定義和風險管理。 5.良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同背景的團隊成員有效溝通。 6.具備較強的學習能力和解決問題的能力，能夠獨立思考和解決問題。 優(yōu)先考慮： 1.有放射治療設備圖像引導系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗。 2.熟悉DICOM、HL7等醫(yī)療數(shù)據(jù)交換標準。 3.熟悉醫(yī)療設備軟件開發(fā)流程和相關法規(guī)標準（如IEC62304、IEC60601-1等） 4.熟悉醫(yī)療器械相關標準和質量體系法規(guī)。