職責(zé)
1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP管理在企業(yè)的實施,以保障公司合法合規(guī)經(jīng)營;
2.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,確保經(jīng)營全過程行為合法合規(guī);
3.對整個組織的質(zhì)量管理負(fù)有全面責(zé)任,協(xié)助總經(jīng)理制定組織的總目標(biāo)、總戰(zhàn)略,掌握組織的大政方針,以保障公司藥品經(jīng)營總目標(biāo)的實現(xiàn)。
4.協(xié)助總經(jīng)理制訂公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),以保障公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn);
5.領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的形成、制定和實施,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動的過程和運行,在評審、修改基礎(chǔ)上對質(zhì)量體系文件進行審定并負(fù)責(zé)組織貫徹。及時了解和監(jiān)督質(zhì)量體系執(zhí)行情況,提出修訂方案,促使質(zhì)量管理體系動態(tài)優(yōu)化,不斷改進;
7.協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理機構(gòu)的組織完善和人員配備,組織公司申領(lǐng)、換證、和變更及GSP認(rèn)證和監(jiān)管部門迎檢工作,指導(dǎo)內(nèi)審、驗證、校準(zhǔn)工作;
8.組織并審核企業(yè)質(zhì)量管理制度,對本企業(yè)的首營企業(yè)、首營品種、上下游客戶的質(zhì)量資質(zhì)等質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容進行最終核準(zhǔn),對不合格藥品的最終確認(rèn)等,確保購銷的經(jīng)營行為合法合規(guī),加強不合格藥品的管理;
9.對質(zhì)量管理體系的內(nèi)審結(jié)果、風(fēng)險點、庫存盤點報告進行評估分析;持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,以采取切實措施,保證藥品和用藥者的安全。
10.抽查各級職能部門的質(zhì)量執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)各部門之間的工作關(guān)系,保證工作流程的正常進行,以提升公司內(nèi)外部的滿意度。
要求
1、40周歲(含)以下,大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、具有3年及以上醫(yī)藥行業(yè)部門管理工作經(jīng)驗,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力(條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬)
3、通曉《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),掌握國家地方法規(guī)政策,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、法律等方面的知識。