1.根據(jù) GMP 要求,組織制定和完善本部門及所屬各單位的 SOP、SMP,并實施。
2.監(jiān)督各生產線按GMP 要求組織生產,并符合GMP 及相關法規(guī)要求。
3.負責組織定期檢查生產線各車間對公司相關制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況,對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋,并督促整改。
4.根據(jù)公司年度培訓計劃,制定制造部年度培訓計劃并組織實施,確保生產管理人員經過必要的培訓。
5.根據(jù)公司年度驗證總計劃,組織協(xié)調工藝、清潔等驗證的實施。
6.審核各生產線制訂的各種驗證、確認方案及報告。
7.組織指定人員審核批生產記錄和批包裝記錄并送交質量管理部門。
8.負責審核年、月生產計劃,組織監(jiān)督檢查生產計劃的實施。
9.組織分析跟蹤產線各車問生產日報,合理調度生產計劃,滿足計劃需求。
10.組織協(xié)調生產系統(tǒng)各類偏差和審計缺陷的調查及整改,并監(jiān)督實施。
11.根據(jù)公司年度預算,審核各生產線制訂的定員及考核方案。
12.負責生產部門與公司各部門溝通協(xié)調事宜,安排和落實各項工作。
13.負責組織協(xié)調解決生產過程中的各種問題。
14.對下屬的工作進行檢查、考核和評佔。
1.統(tǒng)招公辦本科及以上學歷,制藥、化工相關專業(yè);
2.原料藥廠區(qū)整體生產管理經驗;
3.同崗位3年以上經驗;
4.年齡40歲周歲以下