崗位職責(zé):
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃,協(xié)助安排本車間的生產(chǎn)作業(yè)計劃,并組織實施。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助本車間的安全、環(huán)保管理工作,安全生產(chǎn)。
3.負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)備工程部門對生產(chǎn)使用的廠房、設(shè)備、儀器、儀表進(jìn)行維保,確保廠房、設(shè)備等處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。
4.協(xié)助制定本車間的現(xiàn)場管理措施及實施細(xì)則并落實執(zhí)行。
5.按照GMP及相關(guān)法規(guī)、公司相關(guān)制度,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場。
6.協(xié)助起草本車間的各種驗證及確認(rèn)方案,并確保如期完成。
7.負(fù)責(zé)車間人員的操作技能培訓(xùn),提高生產(chǎn)效率。按年度培訓(xùn)計劃實施并確保本車間人員經(jīng)過必要的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
8.協(xié)助公司相關(guān)部門工作的開展,接受公司職能部門的監(jiān)督檢查。
9.負(fù)責(zé)所轄車間生產(chǎn)數(shù)據(jù)的匯總上報工作。
10.協(xié)助協(xié)調(diào)車間人員的工作,使工作按時按量完成。
11.協(xié)助組織召開本車間的班前會,周例會,定期檢查本車間各崗位的交接班工作及勞動紀(jì)律,對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正并上報。
12.協(xié)助制訂審計缺陷的CAPA方案,并完成整改及相關(guān)證據(jù)的收集。
13.協(xié)助偏差的調(diào)查及制訂偏差的CAPA方案,并跟蹤C(jī)APA執(zhí)行情況。
14.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,制藥、化工相關(guān)專業(yè);
2.具備4年以上原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗