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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)制定公司年度驗(yàn)證計(jì)劃。 2.負(fù)責(zé)按照年度驗(yàn)證總計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證。 3.負(fù)責(zé)（前瞻性驗(yàn)證、回顧性驗(yàn)證、同步驗(yàn)證）、設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證（含無菌）。 4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差并進(jìn)行調(diào)查制定解決措施。 5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證變更相關(guān)工作。 6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核。 7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)查新更新，并組織公司內(nèi)部培訓(xùn)。 8.監(jiān)督驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施 任職要求： 1.藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.具有3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品 GMP 法規(guī)及驗(yàn)證指南，有完整的藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);曾參與新建藥品生產(chǎn)線驗(yàn)證或重大工藝變更驗(yàn)證項(xiàng)目者優(yōu)先考慮，能夠獨(dú)立承擔(dān)復(fù)雜驗(yàn)證任務(wù)并有效解決驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的問題，外企或FDA、EU-GMP認(rèn)證企業(yè)優(yōu)先考慮。